当前分类: 食品药品监督稽查考试
问题:地方食品药品监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后,应当()。A、及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理B、督促食品生产经营者履行法定义务C、将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案D、必要时,上级食品药品监督管理部门可以直接组织调查处理...
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问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是()。A、劳动和社会保障部门B、国务院卫生行政部门C、国家药典委员会D、国务院药品监督管理部门...
问题:复检机构不得予以复检的情形包括()。A、检验结论显示微生物指标超标的B、复检备份样品超过保质期的C、逾期提出复检申请的D、其他原因导致备份样品无法实现复检目的...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式,由()统一制定。A、国务院办公厅B、国家药品监督管理局C、国家卫计委D、国家发改委...
问题:执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:从事酒类批发、零售、储运等经营活动应当依法执行()的规定。A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括()的方法和重复使用的次数或者其他限制。A、清洁B、消毒C、包装D、灭菌...
问题:食品药品监督管理部门按照食品的()对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是()企业。A、上一年度新开办的B、上一年度检查中存在问题的C、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的D、发证机关认为需要进行现场检查的...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责假劣药品的报告D、负责药品召回的管理...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...