当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：国家对医疗器械如何实行分类管理？...
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问题：申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。A、自检B、注册检验C、备案D、自查...
问题：根据药用植物生长发育特性和不同的药用部位，加强田间管理，及时采取（）等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。A、打顶B、摘蕾C、整枝修剪D、覆盖遮荫...
问题：食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是（）。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题：按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。A、预测B、预防C、诊断D、治疗监测...
问题：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批...
问题：医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月...
问题：出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。A、生产存在严重安全隐患的B、生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形...
问题：医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题：申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用（）。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题：经营者在进出口易制毒化学品时，应当如实向海关申报，提交进（出）口许可证，海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品，还应提交食品药品监督管理部门出具的（）。A、出口药品通关单B、进口药品通关单C、《易制毒化学品进（出）口申请表》D、《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》...
问题：申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。A、临床试验方案B、临床试验负责单位的主要研究者姓名C、参加研究单位及其研究者名单D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本...
问题：我国制定医疗器械广告审查办法的目的是保证医疗器械广告的（）。A、真实性B、可靠性C、合法性D、安全性...
问题：《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的二级召回是指（）。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的...
问题：县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。A、必须进行现场核查B、可以再进行现场核查C、可以不再进行现场核查D、只进行两项现场核查...
问题：执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题：什么是医疗用毒性药品？哪些药品是医疗用毒性药品？...
问题：制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题：邮寄药品应递交哪些证明？...
问题：对于可能灭失的证据，以下做法错误的是（）。A、事出紧急，执法人员现场自行决定对证据先行登记保存，案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据，逾7日未作出处理决定的，应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
