执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是（）

• A、药品委托生产的委托方
• B、药品委托生产的受托方
• C、药品委托生产批件
• D、年检情况

第10题：

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

第11题：

药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）

• A、配制的制剂是否发生重大质量事故
• B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
• C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
• D、制剂室当年是否无配制制剂行为
• E、检查结论

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）

A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

第21题：

执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。

• A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
• B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
• C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
• D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况

第22题：

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

• A、新开办药品生产企业
• B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
• C、药品生产企业新建药品生产车间
• D、药品生产企业新增生产剂型
• E、药品生产企业更换法人

第23题：