发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。A、上一年度新开办的B、上一年度检查中存在问题的C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的D、发证机关认为需要进行现场检查的

题目

发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。

  • A、上一年度新开办的
  • B、上一年度检查中存在问题的
  • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的
  • D、发证机关认为需要进行现场检查的
相似考题

1.监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

2.发证机关应当对取得资质的职业卫生技术服务机构每年进行评估检查。进行年度评估检查时,应当征求服务对象的意见。()此题为判断题(对，错)。

3.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业包括A．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．上一年度新开办的企业D．质量负责人发生变更的企业E．兼并重组的企业

4.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（ ）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的

更多“发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。A、上一年度新开办的B、上一年度检查中存在问题的C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的D、发证机关认为需要进行现场检查的”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A.上一年度新开办的企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.受委托生产药品的企业

    D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第2题：

    必须进行现场检查的企业有( )

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    D．发证机关认为需要进行现场检查的企业

    E．没有证件的企业


    正确答案：ABCD
    解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售

  • 第3题：

    (食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（ ）。

    A．持证企业的自查、自醒、自改

    B．持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查

    C．发证机关对持证企业进行的现场检查

    D．书面检查和现场检查二者相结合的检查方式

    E．由发证机关到持证企业座谈讨论和调查


    正确答案：BCD

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括

    A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    B.上年度检查中存在问题的企业

    C.上一年度新开办的企业

    D.质量负责人发生变更的企业

    E.兼并重组的企业


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

    A.上年度销售超亿元的大型企业
    B.上年度被盗的零售药店
    C.上一年新开办的企业
    D.许可证即将到期的企业

    答案：C
    解析：
    有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④发证机关认为需要进行现场检查的企业。故选C。

  • 第6题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

    A上一年度新开办的企业

    B上一年度检查中存在问题的企业

    C受委托生产药品的企业

    D因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


    C
    略

  • 第7题：

    出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）

    • A、提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
    • B、提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
    • C、提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 
    • D、提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证

    正确答案:C

  • 第10题：

    有下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、新开办的第一类医疗器械经营企业
    • C、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）

    • A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
    • B、申请、审查、现场检查、审批与发证
    • C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
    • D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）
    A

    提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证

    B

    提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证

    C

    提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 

    D

    提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．违法受到行政处罚的企业

    D．违法受到行政处分的企业

    E．新合并的企业


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

    A.上一年度新开办企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

    D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A. 上一年度新开办的企业

    B. 上一年度检查中存在问题的企业

    C. 受委托生产药品的企业

    D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第16题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括

    A.受委托生产药品的企业
    B.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    C.上一年度新开办的企业
    D.上一年度检查中存在问题的企业

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

    A.上一年度新开办的企业
    B.上一年度检查中存在问题的企业
    C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    D.受委托生产药品的企业

    答案：D
    解析：
    必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

  • 第18题：

    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）

    A上一年度新开办的

    B上一年度检查中存在问题的

    C发证机关认为需要进行现场检查的

    D破产重组的


    A,B,C
    略

  • 第19题：

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度检查中存在问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度监督检查中存在严重问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：（）。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、信用等级评定为不良信用企业的

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    单选题
    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
    A

    申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    B

    申请、审查、现场检查、审批与发证

    C

    申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    D

    申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


    正确答案： A
    解析： GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

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