当前分类: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题:销售人员能代销别的企业产品吗?...
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问题:药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?...
问题:多选题新的或改造的()需进行安装确认。A厂房B设施C设备D操作规程...
问题:乙醇的百分比,系指在()℃时容量的比例。...
问题:印刷包装材料应当设置()妥善存放...
问题:应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范...
问题:清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。...
问题:仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。...
问题:抽样应具有代表性,应在分装过程的()三个阶段或从()冻干柜中抽取样品。...
问题:生物制品注射用水应在制备后()小时内使用。...
问题:确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?...
问题:清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。...
问题:无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。...
问题:单选题对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的()。A 审核B 批准C 放行D 考虑...
问题:空调系统的分类及重要功能是什么?...
问题:直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。...
问题:计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。...
问题:企业的工艺规程应如何更改?...
问题:无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏...
问题:单选题《中药饮片》适用于中药饮片的()和质量控制的全过程。A 质量管理B 生产管理C 发放D 运输...