单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A 隔离区B 待验区C 库房D 取样区

题目
单选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
A

隔离区

B

待验区

C

库房

D

取样区


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    正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

  • 第2题:

    ()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


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    在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。


    正确答案:黄色

  • 第7题:

    填空题
    在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。

    正确答案: 黄色
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  • 第8题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案: 足够的空间
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  • 第9题:

    多选题
    ()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。
    A

    不合格的物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    成品


    正确答案: D,B
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  • 第10题:

    填空题
    中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存

    正确答案: 标识:适当
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    填空题
    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

    正确答案: 返工
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  • 第12题:

    问答题
    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

    正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
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  • 第14题:

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

    • A、隔离区
    • B、待验区
    • C、库房
    • D、取样区

    正确答案:A

  • 第15题:

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。


    正确答案:标志

  • 第16题:

    生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()

    • A、不合格的物料
    • B、不合格的中间产品
    • C、不合格的待包装产品
    • D、不合格的成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    填空题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

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    生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

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    判断题
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    A

    B


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  • 第21题:

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    每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()
    A

    不合格的物料

    B

    不合格的中间产品

    C

    不合格的待包装产品

    D

    不合格的成品


    正确答案: A,B,C,D
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  • 第22题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

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  • 第23题:

    多选题
    ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
    A

    不合格的物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    成品


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析