当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是（）。...
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问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：验证文件的内容及管理要求是什么？...
问题：为了防止微生物的滋生。纯化水应采用什么方法保存？...
问题：问答题未经过GMP认证能仿制药品吗？...
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题：注射剂生产所用中药材的来源应（）。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：下述哪个工序易产热产汽？（）...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：对于重新包装应当有详细的记录，下列说法正确的是（）。...
问题：应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。...
