当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。...
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问题：风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。...
问题：洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题：问答题因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何管理？...
问题：QA的主要职责有哪些？...
问题：从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。...
问题：符号“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；此外，根据需要可...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：企业生产、贮存和质量控制区不应当作为（）的直接通道。...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：填空题企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么？...
问题：取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引起污染。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
