当前分类: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()...
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问题:标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()。...
问题:厂房的选址、()、()、建造、()必须符合药品生产要求。...
问题:问答题为什么说计量工作是企业的一项重要工作?...
问题:《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?...
问题:多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...
问题:多选题复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
问题:填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。...
问题:单选题中间产品和待包装产品要求贮存在()A 常温库B 阴凉库C 适当的条件下D 冷库...
问题:GMP的宗旨是什么?...
问题:生产用模具的采购、验收、()、()、发放及报废应当制定相应操作规程...
问题:用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全?...
问题:名词解释题状态标志...
问题:纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容?...
问题:填空题无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。...
问题:批的定义是指()。...
问题:干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。...
问题:企业至少应当对()情形进行回顾分析。...
问题:问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?...
问题:再验证分为几类?...