当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
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问题：多选题β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。A高活性B高毒性C高致敏性D高致癌性...
问题：检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）。...
问题：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）...
问题：再验证分为几类？...
问题：问答题《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？...
问题：填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。...
问题：GMP的宗旨是什么？...
问题：以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）...
问题：问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？...
问题：名词解释题状态标志...
问题：多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...
问题：原料药或中间产品混合操作可包括（）。...
问题：用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？...
问题：质量管理部门是否可以分别设立质量保证部门和质量控制部门？...
问题：符合生产区与生活区要求的是（） 。...
问题：包装材料应当由专人按照用量发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。...
问题：GMP在我国的发展简略情况是什么？...
问题：干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。...
问题：放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况进行，并采取相应的（）。...
