当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？...
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问题：除另有规定外，有关的温度描述哪些是正确的？（）...
问题：物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。...
问题：多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...
问题：多选题物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。A性状B包装C性质D稳定性考察结果...
问题：多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
问题：干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。...
问题：质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。...
问题：对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。...
问题：《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？...
问题：监督本规范执行状况是谁的职责？...
问题：填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。...
问题：生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。...
问题：物料管理制度主要涉及哪几个方面？...
问题：名词解释题状态标志...
问题：再验证分为几类？...
问题：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求...
问题：用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？...
问题：洁净区是指什么？...
问题：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）...
