多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

题目
多选题
关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）
A

中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

B

每批中药材或中药饮片应当留样

C

留样时间至少为三年

D

用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

相似考题

1.留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

2.关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

3.每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

4.留样检品保存（）年，进口检品保存（）年，中药材保存（）年，医院制剂保存（）个月。

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  • 第1题：

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。

    • A、半年
    • B、2年
    • C、1年
    • D、3个月

    正确答案:C

  • 第2题：

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？


    正确答案: 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

  • 第3题：

    用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。

    • A、有效期后一年
    • B、使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年
    • C、三年
    • D、二年

    正确答案:B

  • 第4题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第5题：

    中药饮片留样时间至少为放行后（）。

    • A、一年
    • B、二年
    • C、三年
    • D、五年

    正确答案:A

  • 第6题：

    每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    多选题
    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）
    A

    中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

    B

    每批中药材或中药饮片应当留样

    C

    留样时间至少为三年

    D

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

    正确答案： 鉴别
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。
    A

    半年

    B

    2年

    C

    1年

    D

    3个月


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。
    A

    中药材和中药饮片的运输应不影响其质量

    B

    中药材和中药饮片的运输应防止发生变质

    C

    中药材和中药饮片的运输没有硬件要求

    D

    中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下哪些需要每批留样？（）

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第14题：

    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
    • B、每批中药材或中药饮片应当留样
    • C、留样时间至少为三年
    • D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    中药饮片留样量至少应为（）检验量。

    • A、1倍
    • B、2倍
    • C、3倍
    • D、4倍

    正确答案:B

  • 第17题：

    留样检品保存（），中药材保存半年，医院制剂保存（）。


    正确答案:一年；三个月

  • 第18题：

    问答题
    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？

    正确答案： 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    中药饮片留样量至少应为（）检验量。
    A

    1倍

    B

    2倍

    C

    3倍

    D

    4倍


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    以下哪些需要每批留样？（）
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。
    A

    有效期后一年

    B

    使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年

    C

    三年

    D

    二年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药饮片留样时间至少为放行后（）。
    A

    一年

    B

    二年

    C

    三年

    D

    五年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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