多选题为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）A中华人人民共和国宪法B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药品管理法实施条例D药品生产监督管理条例

题目
多选题
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
A

中华人人民共和国宪法

B

中华人民共和国药品管理法

C

中华人民共和国药品管理法实施条例

D

药品生产监督管理条例

相似考题

1.1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。此题为判断题(对，错)。

2.GMP的中文全称是()。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范

3.医药行业内GMP指的是()。A《药品经营质量管理规范》B《药品生产质量管理规》C《药物非临床研究质量管理规范》D《中药材生产质量管理规范》

4.GMP的全称是( )A．药品经营质量管理规范B．药品安全试验规范C．药品临床试验规范D．药品生产质量管理规范E．操作规范

参考答案和解析
正确答案： A,B
解析： 暂无解析
更多“为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）”相关问题

  • 第1题：

    GMP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第2题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第3题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GMP是

    答案：C
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第4题：

    药品生产质量管理规范的缩写是()

    A.GSP
    B.GCP
    C.GLP
    D.GMP

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第6题：

    GMP是（）。

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品经营质量管理规范
    • C、新药审批办法
    • D、标准操作规程

    正确答案:A

  • 第7题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第8题：

    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

    • A、GMP要求
    • B、卫生部管理要求
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品监督管理法》

    正确答案:C

  • 第9题：

    为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:B,C

  • 第10题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第11题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

    • A、中华人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理办法

    正确答案:B,C

  • 第12题：

    单选题
    GMP是指（）。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》是

    A、GCP

    B、GSP

    C、GAP

    D、GLP

    E、GMP


    参考答案：E

  • 第14题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GMP是( )

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第17题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第18题：

    GMP的含义是药品生产质量管理规范。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。


    正确答案:2011年3月1日

  • 第21题：

    简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？


    正确答案:（1）申请、初审和审查阶段：包括认证的组织机构与职责；申请提交资料。
    （2）现场检查：认证检查员；现场检查过程。
    （3）审批与发证：审批与发证；颁发GMP证书。

  • 第22题：

    药品生产质量管理规范的英文缩写为（）

    • A、GDP
    • B、GSP
    • C、GAP
    • D、GMP

    正确答案:D

  • 第23题：

    判断题
    1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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