填空题无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。

题目
填空题
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
相似考题

1.情景模拟测试特点的是:()、动态性、行为性、互动性

2.白盒法和黑盒法都是用于软件测试的重要方法它们分别是(41)。A．动态测试、动态测试B．动态测试、静态测试C．静态测试、动态测试D．静态测试、静态测试

3.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4

4.软件测试方法可分为静态测试和动态测试两大类，人工检测 （53） 。A.属于静态测试和动态测试B.属于静态测试C.属于动态测试D.既不属于静态测试也不属于动态测试

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  • 第1题：

    无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。


    正确答案:常规操作、培养基模拟灌装过程中

  • 第2题：

    中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天，培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长？


    正确答案:总培养时间不得少于14天，可以分成两个温度（22.5度和32.5度）各培养至少7天，也可以一个温度（22.5度）直接培养。

  • 第3题：

    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。


    正确答案:3次

  • 第4题：

    无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。


    正确答案:微生物；微生物

  • 第5题：

    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。


    正确答案:3、半年、一批

  • 第6题：

    动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。


    正确答案:最差状况

  • 第7题：

    动态测试指通过（）发现错误。对软件产品进行动态测试时使用黑盒测试法和（）法。


    正确答案:运行程序；白盒测试

  • 第8题：

    填空题
    无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

    正确答案： 培养基模拟灌装试验,零污染
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

    正确答案： 3次
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    动态测试指通过（）发现错误。对软件产品进行动态测试时使用黑盒测试法和（）法。

    正确答案： 运行程序,白盒测试
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。

    正确答案： 最差状况
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    怎样进行培养基模拟灌装试验？

    正确答案： 应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺，包括所有对无菌结果有影响的关键操作，及生产中可能出现的各种干预和最差条件。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。


    正确答案:培养基模拟灌装试验；零污染

  • 第14题：

    软件测试方法可分为静态测试和动态测试两大类，人工检测（）。

    • A、属于静态测试和动态测试
    • B、属于静态测试
    • C、属于动态测试
    • D、既不属于静态测试也不属于动态测试

    正确答案:B

  • 第15题：

    培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。


    正确答案:调查

  • 第16题：

    怎样进行培养基模拟灌装试验？


    正确答案: 应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺，包括所有对无菌结果有影响的关键操作，及生产中可能出现的各种干预和最差条件。

  • 第17题：

    无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。


    正确答案:“最差状况”

  • 第18题：

    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

    • A、无菌更衣
    • B、关键操作
    • C、清洁
    • D、清场

    正确答案:B

  • 第19题：

    冻干粉针生产要求（）

    • A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
    • B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
    • C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
    • D、药液要无菌过滤

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    填空题
    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

    正确答案： 3、半年、一批
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

    正确答案： 微生物,微生物
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。

    正确答案： 常规操作、培养基模拟灌装过程中
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    软件测试方法可分为静态测试和动态测试两大类，人工检测（）。
    A

    属于静态测试和动态测试

    B

    属于静态测试

    C

    属于动态测试

    D

    既不属于静态测试也不属于动态测试


    正确答案： A
    解析： 静态测试是指被测试程序不在机器上运行，而是采用人工检测和计算机辅助静态分析的手段对程序进行检测。人工检测是不依靠计算机而是靠人工审查程序或评审软件，包括代码检查、静态结构分析和代码质量度量等。

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