不良反应体系
产品销毁台账
产品召回系统
产品追踪系统
第1题:
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责?
第2题:
建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。
第3题:
企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?
第4题:
产品出现质量问题时,()应当能够迅速启动,并迅速实施。
第5题:
企业应当定期对产品召回系统的()进行评估。
第6题:
建立健全缺陷产品和不安全食品()制度。
第7题:
根据产品安全隐患、危害的严重程度,召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。
第8题:
对
错
第9题:
换货
退货
召回
销毁
第10题:
对
错
第11题:
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第12题:
第13题:
下列关于产品召回的说法正确的是()。
第14题:
企业应当建立产品召回系统,必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
第15题:
应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。
第16题:
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
第17题:
因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向()部门报告。
第18题:
食品添加剂生产企业应当对召回的产品采取()等措施。
第19题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
第20题:
召回产品的费用由消费者承担
该汽车生产公司承担消费者因商品被召回的必要费用
私下召回该产品
该产品被召回后不作任何处理
第21题:
使用该药品可能引起严重健康危害,H企业应当实施一级召回
H企业应当在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
省级药品监督管理部门认为H企业所采取的措施不能有效消除安全隐患,要求H企业扩大召回范围、缩短召回时间
H企业在召回药品后,自行对召回产品销毁
第22题:
销售部
生产部
市场部
质量部
第23题:
产品召回负责人
市场专员
产品维护专员
药品发货人员
第24题:
不良反应体系
产品销毁台账
产品召回系统
产品追踪系统