多选题物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。A性状B包装C性质D稳定性考察结果

题目
多选题
物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。
A

性状

B

包装

C

性质

D

稳定性考察结果

相似考题

1.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到()A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开D、麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定

2.散剂制备的一般工艺流程是A.物料前处理——粉碎——过筛——混合——分剂量——质量检查——包装储存散剂制备的一般工艺流程是A.物料前处理——粉碎——过筛——混合——分剂量——质量检查——包装储存B.物料前处理——过筛——粉碎——混合——分剂量——质量检查——包装储存C.物料前处理——混合——过筛——粉碎——分剂量——质量检查——包装储存D.物料前处理——粉碎——过筛——分剂量——混合——质量检查——包装储存E.物料前处理——粉碎——分剂量——过筛——混合——质量检查——包装储存

3. 制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障，制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果，选用不同的包装盒贮藏条件。关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是 A.2～10℃ B.2～15℃ C.5～10℃ D.5～15℃ E.5～20℃

4.《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》规定,库存危险化学品应根据其化学性质分区、分类、分库储存,()不能混存。灭火方法不同的危险化学品不能同库储存。A.商品B.禁忌物料C.所有物料

更多“多选题物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。A性状B包装C性质D稳定性考察结果”相关问题

  • 第1题：

    散剂制备的工艺流程是

    A.物料前处理-过筛-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存B.物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存C.物料前处理-粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装储存D.物料前处理-分剂量-过筛-粉碎-混合-质量检查-包装储存E.物料前处理-过筛-分剂量-粉碎-混合-质量检查-包装储存

    答案：B
    解析：
    此题考查散剂的制备工艺，答案为B。

  • 第2题：

    散剂制备的一般工艺流程是

    A:物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存
    B:物料前处理-过筛-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存
    C:物料前处理-混合-过筛-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存
    D:物料前处理-粉碎-过筛-分剂量-混合-质量检查-包装储存
    E:物料前处理-粉碎-分剂量-过筛-混合-质量检查-包装储存

    答案：A
    解析：
    此题考查散剂制备的工艺过程。答案应选择为A。

  • 第3题：

    当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。


    正确答案:书面协议

  • 第4题：

    某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。

    • A、设备故障
    • B、重大变更
    • C、检验结果超标
    • D、生产异常批次

    正确答案:B

  • 第5题：

    确定和监控物料和产品的贮存条件是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责

  • 第6题：

    《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》规定，库存危险化学品应根据其化学性质分区、分类、分库储存，（）不能混存。灭火方法不同的危险化学品不能同库储存。

    • A、商品
    • B、禁忌物料
    • C、所有物料

    正确答案:B

  • 第7题：

    根据设备的（），合理储存在适宜的场地或库房，储存场所条件与产品要求相适应。

    • A、物理性能
    • B、化学性质
    • C、包装情况
    • D、生产产地

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    多选题
    禁忌物料不能同库储存、同车运输，所谓禁忌物料是指（）。
    A

    化学性质相近

    B

    化学性质相抵触

    C

    灭火方法不同

    D

    物理状态不同

    E

    外包装不同


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。
    A

    稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同

    B

    稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿

    C

    正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期

    D

    有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    包装物料的储存要求（）。
    A

    通风

    B

    干燥

    C

    防霉

    D

    防鼠


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    散剂制备的一般工艺流程为（）
    A

    物料前处理、筛分、粉碎、混合、分剂量、质量检查、包装储存

    B

    物料前处理、粉碎、筛分、分剂量、混合、质量检查、包装储存

    C

    物料前处理、粉碎、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存

    D

    物料前处理、筛分、分剂量、粉碎、混合、质量检查、包装储存

    E

    粉碎、物料前处理、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药提取物

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    散剂制备的一般工艺流程是

    A.物料前处理-粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装储存
    B.物料前处理-过筛-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存
    C.物料前处理-混合-过筛-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存
    D.物料前处理-粉碎-过筛-分剂量-混合-质量检查-包装储存
    E.物料前处理-粉碎-分剂量-过筛-混合-质量检查-包装储存

    答案：A
    解析：
    此题考查散剂制备的工艺过程。答案应选择为A。

  • 第14题：

    散剂制备的一般工艺流程为（）

    • A、物料前处理、筛分、粉碎、混合、分剂量、质量检查、包装储存
    • B、物料前处理、粉碎、筛分、分剂量、混合、质量检查、包装储存
    • C、物料前处理、粉碎、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存
    • D、物料前处理、筛分、分剂量、粉碎、混合、质量检查、包装储存
    • E、粉碎、物料前处理、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存

    正确答案:C

  • 第15题：

    在果蔬作物采收点进行农产品最终包装时，须做到：（）

    • A、所有直接从采收点里收集、储存和配送的包装农产品，应保持清洁和卫生，避免污染。
    • B、所有在采收点包装后的产品应保持温度和湿度控制并记录。
    • C、应有书面的检验规程和品质检验记录
    • D、包装物料的储存应有防护避免污染
    • E、包装物料碎片和其他非生产性废物应被清理出采收点

    正确答案:A,C,D,E

  • 第16题：

    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）

    • A、市售包装药品
    • B、待包装产品
    • C、所有物料
    • D、储存时间较长的中间产品

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。

    • A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
    • B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
    • C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期
    • D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    禁忌物料不能同库储存、同车运输，所谓禁忌物料是指（）。

    • A、化学性质相近
    • B、化学性质相抵触
    • C、灭火方法不同
    • D、物理状态不同
    • E、外包装不同

    正确答案:B,C

  • 第19题：

    多选题
    医疗机构质量管理组织的职责有（）
    A

    制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B

    决定物料和中间品能否使用

    C

    评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D

    审核不合格品的处理程序及监督实施

    E

    负责制剂配制全过程的质量管理


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

    正确答案： 书面协议
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
    A

    设备故障

    B

    重大变更

    C

    检验结果超标

    D

    生产异常批次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
    A

    重大变更的药品

    B

    生产和包装有重大偏差的药品

    C

    全年生产不足三批的产品

    D

    没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
    A

    市售包装药品

    B

    待包装产品

    C

    所有物料

    D

    储存时间较长的中间产品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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