单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级

题目
单选题
洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作
A

A级

B

B级

C

C级

D

D级

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1.《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

3.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

4.粉针剂的分装操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

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  • 第1题：

    根据下列内容，回答 47～50 题：

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净区

    C．10000级洁净区

    D．100000级洁净区

    E．300000级洁净区

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    [90—93]

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10 000级洁净

    D．100 000级洁净

    E．300 000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


    正确答案：A

  • 第3题：

    52～53 题共用以下备选答案。

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10 000级洁净

    D．100 000级洁净

    E．300 000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


    正确答案：A

  • 第4题：

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：A

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：A
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第6题：

    关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的？（）

    • A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
    • B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭，其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
    • C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理
    • D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作

    • A、A级
    • B、B级
    • C、C级
    • D、D级

    正确答案:B

  • 第8题：

    不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为（）

    • A、100000级洁净厂房
    • B、50000级洁净厂房
    • C、100级洁净厂房
    • D、1000级洁净厂房
    • E、10000级洁净厂房

    正确答案:E

  • 第9题：

    片剂、胶囊剂的生产操作的场所为（）

    • A、100000级洁净厂房
    • B、50000级洁净厂房
    • C、100级洁净厂房
    • D、1000级洁净厂房
    • E、10000级洁净厂房

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作
    A

    A级

    B

    B级

    C

    C级

    D

    D级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。

    正确答案： 水池,地漏,微生物
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。
    A

    A级洁净区

    B

    B级洁净区

    C

    C级洁净区

    D

    D级洁净区


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：A

  • 第14题：

    [87—90]

    A．100级

    B．1000级

    C．10 000级

    D．100 000级

    E．300 000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    87．操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为


    正确答案：A

  • 第15题：

    以下叙述正确的是

    A、设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准

    B、要达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术

    C、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统

    D、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用层流型空调系统

    E、层流分为水平层流和垂直层流


    参考答案：BDE

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。


    正确答案:水池；地漏；微生物

  • 第18题：

    在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。

    • A、A级洁净区
    • B、B级洁净区
    • C、C级洁净区
    • D、D级洁净区

    正确答案:A

  • 第19题：

    设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用（）技术。


    正确答案:层流洁净

  • 第20题：

    粉针剂的分装操作的场所为（）

    • A、100000级洁净厂房
    • B、50000级洁净厂房
    • C、100级洁净厂房
    • D、1000级洁净厂房
    • E、10000级洁净厂房

    正确答案:C

  • 第21题：

    填空题
    设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用（）技术。

    正确答案： 层流洁净
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为（）
    A

    100000级洁净厂房

    B

    50000级洁净厂房

    C

    100级洁净厂房

    D

    1000级洁净厂房

    E

    10000级洁净厂房


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    片剂、胶囊剂的生产操作的场所为（）
    A

    100000级洁净厂房

    B

    50000级洁净厂房

    C

    100级洁净厂房

    D

    1000级洁净厂房

    E

    10000级洁净厂房


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    粉针剂的分装操作的场所为（）
    A

    100000级洁净厂房

    B

    50000级洁净厂房

    C

    100级洁净厂房

    D

    1000级洁净厂房

    E

    10000级洁净厂房


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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