不合格的物料
中间产品
待包装产品
成品
第1题:
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。
第2题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
第3题:
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
第4题:
返工处理具备的条件(),且要有返工记录。
第5题:
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
第6题:
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。
第7题:
第8题:
QA审核
验证
质量管理部门批准
确认
第9题:
谈话人
被谈话人
记录人
谈话人和记录人
第10题:
不影响产品质量
符合相应质量标准
根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后
企业负责人批准
第11题:
第12题:
第13题:
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
第14题:
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
第15题:
所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。
第16题:
企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
第17题:
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。
第18题:
对没有必要继续保存的尸体,经县级以上公安机关负责人批准,应当立即通知死者家属处理。对无法通知或者通知后死者家属拒绝领回的,经地级以上公安机关负责人批准后按照有关规定处理。()
第19题:
药监部门
质量管理部门
企业负责人
生产管理部门
第20题:
生产管理负责人
检验管理负责人
包装管理负责人
质量管理负责人
第21题:
不合格的物料
中间产品
待包装产品
成品
第22题:
企业负责人或质量管理负责人
生产管理负责人或企业负责人
生产管理负责人或质量管理负责人
企业负责人或企业法人
第23题:
质量受权人
生产管理负责人
质量管理负责人
企业负责人
第24题: