问答题制定GMP的法律依据是什么？

第1题：

第2题：

什么是GMP？GMP的特点是什么？

正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核

第3题：

GMP培训目的是什么？

正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。

第4题：

制定农民专业合作社组织章程的目的及法律依据是什么？

正确答案: 根据农业部关于《农民专业合作经济组织示范章程（试行）》的通知的第1条规定，为规范合作社活动行为，保护成员的合法权益，增加成员收入，促进合作社发展，依照《中华人民共和国农民专业合作社法》有关法律、法规和政策，制定本章程

第5题：

制定GMP的依据是什么？

正确答案: GMP是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的。

第6题：

制定突发公共卫生事件医疗救治体系（简称医疗救治体系）建设规划的法律依据是什么？

正确答案: 制定突发公共卫生事件医疗救治体系（简称医疗救治体系）建设规划的法律依据是《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》。

第7题：

GMP的含义是什么？

正确答案:好的药品生产和质量管理规范。

第8题：

实施GMP的意义是什么？

正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）
1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
略

第14题：

GMP适用范围是什么？

正确答案: （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。

第15题：

GMP实施的原则是什么？

正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。

第16题：

制定GMP的法律依据是什么？

正确答案: 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

第17题：

GMP三大目标要素是什么？

正确答案:⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

第18题：

制定《工会法》的法律依据是（）。

正确答案:宪法

第19题：

美国现行的GMP法规中包含了SSOP应该包含的各个方面，企业制定SSOP计划的法律依据是GMP法规。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：