使用
配置
验证
管理
第1题:
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
第2题:
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。
第3题:
作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度。
第4题:
应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。
第5题:
应当在计算机化系统生命周期中保持其()
第6题:
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
第7题:
生命周期
使用
验证
安装
第8题:
现场工作
验证状态
工作程序
系统正常
第9题:
设计
验证
安装
运行
第10题:
配置
质量
性能
用途
第11题:
使用
配置
验证
管理
第12题:
使用
验证
变更
性能
第13题:
风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
第14题:
计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。
第15题:
计算机化仓储管理应做到()。
第16题:
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。
第17题:
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()
第18题:
验证
使用
维护
管理
第19题:
应用程序的验证
基础架构的确认
适合的工艺
质量安全
第20题:
配置
验证
数据处理
数据完整性控制
第21题:
使用范围
供应商管理
使用人员
用途
第22题:
软件
质量
运输
性能
第23题:
设计
设定标准
编程
测试
安装
第24题:
评估
验证
审核
批准
实施变更