填空题仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

题目
填空题
仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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1.以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放?()A.不合格B.退货物料或产品C.召回的物料或产品D.待验物料

2.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）

3.通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料

4.下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

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  • 第1题：

    生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。


    正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错

  • 第2题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

    • A、隔离区
    • B、待验区
    • C、库房
    • D、取样区

    正确答案:A

  • 第3题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。


    正确答案:标志

  • 第4题：

    如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的（），且只限于（）的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应（）。


    正确答案:标识；经批准；隔离存放

  • 第5题：

    如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的（），且只限于（）的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当（）。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有（）。


    正确答案:标识；经批准；隔离存放；同等的安全性

  • 第6题：

    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第7题：

    待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。


    正确答案:中间产品、隔离

  • 第8题：

    多选题
    只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）
    A

    待验物料

    B

    不合格产品

    C

    退货

    D

    召回的产品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
    A

    隔离区

    B

    待验区

    C

    库房

    D

    取样区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    （）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。
    A

    不合格的物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    成品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）

    正确答案： 返工
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    （）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（）

    • A、待验物料
    • B、不合格产品
    • C、退货
    • D、召回的产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第17题：

    （）的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第18题：

    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    填空题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。

    正确答案： 标志
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。

    正确答案： 足够的空间,混淆,遗漏或差错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案： 足够的空间
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）
    A

    待包装产品和成品

    B

    设备

    C

    物料

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

    正确答案： 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的（），且只限于（）的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应（）。

    正确答案： 标识,经批准,隔离存放
    解析： 暂无解析

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