通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料

题目

通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。

  • A、中间产品
  • B、待包装产品
  • C、试剂
  • D、包装材料
相似考题

1.产品通常包括：()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

2.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药

3.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3

4.下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

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  • 第1题：

    物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？


    正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。

  • 第2题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第3题：

    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）

    • A、市售包装药品
    • B、待包装产品
    • C、所有物料
    • D、储存时间较长的中间产品

    正确答案:A,B,D

  • 第4题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第5题：

    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。

    • A、批号
    • B、规格
    • C、物料编码
    • D、名称

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第7题：

    多选题
    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。
    A

    批号

    B

    规格

    C

    物料编码

    D

    名称


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
    A

    库房管理员

    B

    QC检验员

    C

    质量保证员

    D

    经授权的人员


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。
    A

    物料

    B

    原辅料

    C

    产品

    D

    物料、中间产品、成品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

    正确答案： 容器，主要设备，贴签标识
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

    正确答案： 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）的管理和控制要求与原辅料相同。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    待包装产品

    C

    印刷包装材料

    D

    中间产品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

    • A、库房管理员
    • B、QC检验员
    • C、质量保证员
    • D、经授权的人员

    正确答案:D

  • 第14题：

    与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

    • A、成品
    • B、一般包装材料
    • C、中间体
    • D、原辅料

    正确答案:D

  • 第15题：

    药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。

    • A、物料
    • B、原辅料
    • C、产品
    • D、物料、中间产品、成品

    正确答案:D

  • 第16题：

    （）的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。


    正确答案:容器，主要设备，贴签标识

  • 第18题：

    待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。


    正确答案:中间产品、隔离

  • 第19题：

    问答题
    物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？

    正确答案： 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案： 足够的空间
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
    A

    市售包装药品

    B

    待包装产品

    C

    所有物料

    D

    储存时间较长的中间产品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

    正确答案： 中间产品、隔离
    解析： 暂无解析

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