第1题:
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()
第2题:
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
第3题:
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有(),且只限于()。
第4题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
第5题:
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。
第6题:
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
第7题:
从袋中采取小颗粒或粉末状物料样品时,通常使用()。
第8题:
第9题:
低于
不低于
等于
高于
第10题:
隔离区
待验区
库房
取样区
第11题:
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
应有独立的净化系统
如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染
以上都不对
第12题:
第13题:
《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()
第14题:
用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。
第15题:
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
第16题:
如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够()。
第17题:
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当()。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()。
第18题:
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
第19题:
第20题:
第21题:
第22题:
第23题:
第24题:
产品或物料
质量情况
生产情况
稳定性情况