单选题对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（）。A 审核B 批准C 放行D 考虑

题目
单选题
对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（）。
A

审核

B

批准

C

放行

D

考虑

相似考题

1.药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人

2.某公司在按照GB/T 19001—2008建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题： 对不符合项报告的有效性进行验证，一般由（ ）进行。 A.审核组长 B.审核员 C.最高管理者代表D.措施实施负责人

3.调度人员在上岗值班之前必须经过培训、实习、考评并取得合格证书，经地调负责人审核、批准后方可正式上岗值班。A对B错

4.建立和实施合格血液的放行程序，并遵从以下原则，除了A、明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量管理人员应该监控血液的放行B、清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液C、确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签，经过批准放行后，才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库D、对每批血液的放行进行记录E、所有不合格的血液经过清点核实，交给质量负责人处置

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  • 第1题：

    调度人员在上岗值班之前必须经过培训、实习、考评并取得合格证书，经地调负责人审核、批准后方可正式上岗值班。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    下列哪些职责属于质量管理负责人（）

    • A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
    • B、确保完成各种必要的验证工作
    • C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
    • D、确保完成自检

    正确答案:A,C,D

  • 第3题：

    所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。

    • A、QA审核
    • B、验证
    • C、质量管理部门批准
    • D、确认

    正确答案:C

  • 第4题：

    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）

    • A、企业负责人
    • B、质量受权人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:B

  • 第5题：

    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。

    • A、复核、批准
    • B、起草、审核
    • C、审核、放行
    • D、审核、批准

    正确答案:D

  • 第6题：

    与航空器营运人签有Ⅱ类维修协议的机型，其授权放行人员必须至少每二年经过航空器营运人对其进行放行标准和放行程序的培训。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    由检定、校准人员打印的检定、校准证书，经核验人员核验并签名后，必须由（）进行最后审核批准，签字发出。

    • A、技术负责人
    • B、质量负责人
    • C、本专业证书批准人
    • D、非本专业证书批准人

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（）。
    A

    审核

    B

    批准

    C

    放行

    D

    考虑


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    （）对血液的放行进行监控，并留有监控记录。
    A

    质量管理人员

    B

    血液放行人员

    C

    贴签人员

    D

    血液制备人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    土地登记人员对变更土地登记申请人的土地权利证书进行审核。审核的重点不包括（）。
    A

    查验证件

    B

    查验证件格式

    C

    证明的真伪以及证件

    D

    证明的效力


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
    A

    QA审核

    B

    验证

    C

    质量管理部门批准

    D

    确认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由检定、校准人员打印的检定、校准证书，经核验人员核验并签名后，必须由____进行最后审核批准，签字发出。
    A

    技术负责人

    B

    质量负责人

    C

    本专业证书批准人

    D

    非本专业证书批准人


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    质量管理部指定人员负责对重要采购产品验证；对一般产品的验证工作进行监控。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    临时用电组织设计及变更时，必须经（）批准后实施。

    • A、电气工程技术人员审核并批准后
    • B、施工企业负责人审核并批准后
    • C、监理单位负责人审核并批准后
    • D、相关部门审核及具有法人资格企业的技术负责人批准后

    正确答案:D

  • 第15题：

    对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（）。

    • A、审核
    • B、批准
    • C、放行
    • D、考虑

    正确答案:B

  • 第16题：

    下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）

    • A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
    • B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
    • C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
    • D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更
    • E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题：

    （）对血液的放行进行监控，并留有监控记录。

    • A、质量管理人员
    • B、血液放行人员
    • C、贴签人员
    • D、血液制备人员

    正确答案:A

  • 第18题：

    土地登记人员对变更土地登记申请人的土地权利证书进行审核。审核的重点不包括（）。

    • A、查验证件
    • B、查验证件格式
    • C、证明的真伪以及证件
    • D、证明的效力

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    建立和实施合格血液的放行程序，并遵从以下原则，除了（）。
    A

    明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量管理人员应该监控血液的放行

    B

    清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液

    C

    确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签，经过批准放行后，才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库

    D

    对每批血液的放行进行记录

    E

    所有不合格的血液经过清点核实，交给质量负责人处置


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）
    A

    审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况

    B

    确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

    C

    批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录

    D

    批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更

    E

    监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）
    A

    企业负责人

    B

    质量受权人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于质量管理体系审核和质量管理体系认证说法不正确的是(　　)。
    A

    质量管理体系认证必须进行纠正措施的验证

    B

    质量管理体系认证是质量管理体系审核的基础和核心

    C

    质量管理体系审核仅需要提交审核报告

    D

    当质量管理体系审核报告发出后，审核即告结束

    E

    当质量管理体系审核报告发出后，审核没有结束，还要进行纠正预防措施的验证


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列哪些职责属于质量管理负责人（）
    A

    确保在产品放行前完成对批记录的审核

    B

    确保完成各种必要的验证工作

    C

    确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

    D

    确保完成自检


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。
    A

    复核、批准

    B

    起草、审核

    C

    审核、放行

    D

    审核、批准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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