当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：多选题设备安装确认主要内容有（）A计量器具、仪表的灵活性和精确度；B安装地点和环境适合性；C辅助、配套系统是否相匹配；D相关文件已建立；E拆卸安装、操作方便...
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问题：《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？...
问题：什么是工艺助剂？...
问题：实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。...
问题：填空题企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题：多选题生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品“使用说明书”的（）。A不良反应B禁忌C注意事项D用法用量...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（），无（）或与本批产品包装无关的物料。（）应当...
问题：采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容？（）...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
