当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：问答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？...
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问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：哪些药品不得委托生产？...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：对无菌生产过滤器的要求？...
问题：原料血浆袋（）使用前应确认有关信息（），条形码读数器必须定期检查并记录结果...
问题：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（）要求。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职...
问题：（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致。...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（）标准，无菌制剂的提取用水应当采用（）。...
问题：质监员与化验员有何区别？...
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
