当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门...
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问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：批包装记录包括哪些内容？...
问题：充装生产过程，气瓶充装前检查对每个阀门和气瓶进行外观目检，目测阀门和气瓶是否有（）及其他损害等，并进行必要的处理。...
问题：多选题中药提取物外包装上至少应当标明（）A品名、规格B批号C生产日期D贮存条件E生产企业名称F质量合格标志G贮存期限...
问题：企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：单选题因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。A 增加B 减少C 严格...
问题：除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？...
问题：为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。...
问题：设备出现故障的时候维修人员可以进行相应的维修处理，有必要填写相应的记录，说明故障的原因、维修的结果，评估是否需要进行相应...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
