当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：产品生命周期是指什么？...
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问题：残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。...
问题：多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：单选题企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A 卫生操作规程B 安全操作规程C 质量管理规程D 质量控制规程...
问题：企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（）。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。...
问题：洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：国家药品标准由（）共同构成。...
问题：（）时进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤。...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：多选题液氧罐上的（）要按规定做好定期送检工作。A安全阀B截止阀C压力表D充装软管...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：混淆会发生在（）。...
