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  • 第1题:

    中药材销售记录应当包括品名、规格、()、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、()、产地、()、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。


    正确答案:产地;批号;生产厂商

  • 第2题:

    双黄连注射剂由()味中药按一定比例提取精制而成


    正确答案:3

  • 第3题:

    制备含毒性中药的制剂生产记录,应保存5年备查。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?


    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。

  • 第5题:

    应用水提醇沉淀法精制中药提取液时,应注意哪些问题?


    正确答案:水提醇沉法精制中药提取液时应注意以下问题:
    (1)药液浓缩适当,过稀则需用大量乙醇,造成浪费。过浓,则醇沉时会迅速出现大量沉淀,易包裹有效成分,造成损失。浓缩时最好采用减压低温,特别是经水醇反复数次沉淀处理后的药液,不宜用直火加热浓缩。
    (2)药液冷却后加乙醇,否则乙醇受热挥散损失。
    (3)醇液浓度:随着醇液浓度的升高,在去除更多杂质的同时,注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而损失。
    (4)加乙醇应慢加快搅,以避免局部醇浓度过大造成有效成分被包裹损失。
    (5)密闭冷藏:低温放置(5~10℃下静置12~24h)能促进沉淀析出,并可防止乙醇挥散。加乙醇时药液的温度不能太高,加至所需含醇量后,将容器口盖严,以防乙醇挥发。等含醇药液慢慢降至室温后,再移至冷处,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机会减少,沉淀颗粒较细,难于滤过。俟充分静置冷藏后,先虹吸上清液,下层稠液再慢慢抽滤。
    (6)洗涤沉淀:采用醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可减少有效成分的损失。

  • 第6题:

    中药注射剂常用的提取和精制方法有哪些?


    正确答案:(1)蒸馏法:药材中的挥发性成分随水蒸气蒸馏出来,收集馏出液。必要时可进行二次蒸馏,以提高
    馏出液的纯度或浓度。
    (2)水醇法:可分为水提醇沉或醇提水沉法。
    (3)超滤法与反渗透法:超滤是应用特殊的高分子膜,将中药浸出液中不同分子量物质加以分离的新
    技术。反渗透技术可用于中药水提液的浓缩,避免药物受热变质。
    (4)其它提取精制方法:酸碱沉淀法,有机溶媒萃取法,透析法,离子交换法等。

  • 第7题:

    在中药制剂中,中药提取液常用的精制方法有哪些?


    正确答案:水提醇沉法,醇提水沉法,透析法,盐析

  • 第8题:

    问答题
    中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?

    正确答案: 浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    中药饮片生产批记录至少应包括()。
    A

    批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号

    B

    生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录

    C

    关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样

    D

    不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    双黄连注射剂由()味中药按一定比例提取精制而成

    正确答案: 3
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    根据物质溶解度的差别,如何对中药有效成分进行分离与精制?

    正确答案: 1.结晶法
    需要掌握结晶溶剂选择的一般原则及判定结晶纯度的方法。
    结晶溶剂选择的一般原则:对欲分离的成分热时溶解度大,冷时溶解度小;对杂质冷热都不溶或冷热都易溶。沸点要适当,不宜过高或过低,如乙醚就不宜用。
    判定结晶纯度的方法:理化性质均一;固体化合物熔距 ≤ 2℃;TLC或PC展开呈单一斑点;HPLC或GC分析呈单峰。
    2.沉淀法
    可通过4条途径实现:
    1)通过改变溶剂极性改变成分的溶解度。常见的有水提醇沉法(沉淀多糖、蛋白质)、醇提水沉法(沉淀树脂、叶绿素)、醇提乙醚或丙酮沉淀法(沉淀皂苷)等。
    2)通过改变溶剂强度改变成分的溶解度。使用较多的是盐析法,即在中药水提液中加入一定量的无机盐,使某些水溶性成分溶解度降低而沉淀出来。
    3)通过改变溶剂pH值改变成分的存在状态。适用于酸性、碱性或两性亲脂性成分的分离。如分离碱性成分的酸提碱沉法和分离酸性成分的碱提酸沉法。
    4)通过加入某种试剂与欲分离成分生成难溶性的复合物或化合物。如铅盐沉淀法(包括中性醋酸铅或碱式醋酸铅)、雷氏盐沉淀法(分离水溶性生物碱)、胆甾醇沉淀法(分离甾体皂苷)等。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    海狗胶囊由多种名贵中药材通过()萃取及()提取,采用()精制而成的汉方中药精品。

    正确答案: 低温,细胞破壁技术,九蒸九晒
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    海狗胶囊由多种名贵中药材通过()萃取及()提取,采用()精制而成的汉方中药精品。


    正确答案:低温;细胞破壁技术;九蒸九晒

  • 第14题:

    中药不良反应监测方法不包括()

    • A、走访调查
    • B、自愿呈报系统
    • C、集中监测系统
    • D、记录联结
    • E、记录应用

    正确答案:A

  • 第15题:

    中药鉴定的检验记录应做到记录原始、()、字迹清楚和()。


    正确答案:数据真实;资料完整

  • 第16题:

    中药饮片批记录包括()。

    • A、批生产记录
    • B、批包装记录
    • C、批检验记录
    • D、批放行记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    如何根据物质分子大小对中药有效成分进行分离与精制?   


    正确答案:1.透析法
    适用于水溶性的大分子成分(如蛋白质、多肽、多糖)与小分子成分(如氨基酸、单糖、无机盐)的分离。
    2.凝胶过滤法
    又称凝胶渗透色谱、分子筛过滤、排阻色谱。分离混合物时,各组分按分子由大到小的顺序先后流出并得到分离。常用凝胶有葡聚糖凝胶(Sephadex G)和羟丙基葡聚糖凝胶(Sephadex LH-20)。前者只适于在水中应用。后者既可在水中应用,又可在有机溶剂中应用,分离混合物时,既有分子筛作用,又有吸附作用。如分离游离黄酮时,主要靠吸附作用;分离黄酮苷时,则分子筛的性质起主导作用。
    3.超滤法
    4.超速离心法
    根据物质吸附性的差别, 如何对中药有效成分进行分离?
    在中药化学成分分离及精制工作中,应用较多的是固液吸附,其中涉及吸附剂、被分离物质和洗脱剂3个要素。按常用吸附剂的不同,大致可分为以下几种:
    1)硅胶吸附色谱
    硅胶为极性吸附剂,吸附力的大小取决于被分离物质的极性(极性越大,吸附力越强)和洗脱溶剂的极性(溶剂极性越弱,硅胶对被分离物质的吸附能力越强)。因此,用硅胶吸附色谱分离一组极性不同的混合物时,极性大的物质因吸附力大而洗脱慢;洗脱溶剂的极性增大,洗脱能力增强,洗脱速度加快。另外硅胶有一定的酸性,在用其分离碱性成分时,需注意。
    2)氧化铝吸附色谱
    氧化铝亦为极性吸附剂,其吸附规律与硅胶相似。不同的是,氧化铝有一定的碱性,且具有铝离子,在用其分离一些酸性或酚性成分时,易产生不可逆吸附而不能被溶剂洗脱。如蒽醌类、黄酮类(葛根异黄酮除外)成分分离时一般不选择氧化铝。
    3)活性炭吸附色谱
    活性炭为非极性吸附剂,其吸附规律与硅胶、氧化铝恰好相反。对非极性物质具有较强的亲和力,在水中对物质表现出强的吸附能力。常用于水溶液的脱色素,也可用于糖、环烯醚萜苷的分离纯化等。
    4)聚酰胺吸附色谱
    聚酰胺吸附属于氢键吸附,系通过其分子中众多的酰胺羰基与酚类、黄酮类化合物的酚羟基,或酰胺键上的游离胺基与醌类、脂肪羧酸上的羰基形成氢键缔合而产生吸附。因此,聚酰胺吸附色谱特别适合分离酚类、醌类和黄酮类化合物。聚酰胺对被分离物质吸附力的大小取决于被分离物质分子结构中可与聚酰胺形成氢键缔合的基团数目及氢键作用强度。同时,溶剂也会影响聚酰胺对被分离物质的吸附,表现出各种溶剂在聚酰胺吸附色谱中洗脱能力有大有小,其由弱到强的大致顺序为水、甲醇、丙酮、氢氧化钠水溶液等。
    5)大孔吸附树脂吸附色谱
    大孔吸附树脂同时具有吸附性和分子筛性。一般非极性化合物在水中易被非极性树脂吸附,极性物质在水中易被极性树脂吸附。物质在溶剂中的溶解度大,树脂对此物质的吸附力就小,反之就大。对非极性大孔吸附树脂来说,洗脱溶剂极性越小,洗脱能力越强。该法可用于皂苷类成分的纯化分离。

  • 第18题:

    中药有效成分的分离精制方法有哪些?最常用的方法是什么?


    正确答案:中药有效成分的分离精制方法有:⑴ 溶剂法;⑵ 沉淀法; ⑶ 分馏法;⑷ 膜分离法;⑸ 升华法;⑹ 结晶法;⑺ 色谱法。最常用的方法是溶剂法和色谱法。

  • 第19题:

    对中药浸提液进行进一步的分离和精制,是要达到去粗取精的目的。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    问答题
    应用水提醇沉淀法精制中药提取液时,应注意哪些问题?

    正确答案: 水提醇沉法精制中药提取液时应注意以下问题:
    (1)药液浓缩适当,过稀则需用大量乙醇,造成浪费。过浓,则醇沉时会迅速出现大量沉淀,易包裹有效成分,造成损失。浓缩时最好采用减压低温,特别是经水醇反复数次沉淀处理后的药液,不宜用直火加热浓缩。
    (2)药液冷却后加乙醇,否则乙醇受热挥散损失。
    (3)醇液浓度:随着醇液浓度的升高,在去除更多杂质的同时,注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而损失。
    (4)加乙醇应慢加快搅,以避免局部醇浓度过大造成有效成分被包裹损失。
    (5)密闭冷藏:低温放置(5~10℃下静置12~24h)能促进沉淀析出,并可防止乙醇挥散。加乙醇时药液的温度不能太高,加至所需含醇量后,将容器口盖严,以防乙醇挥发。等含醇药液慢慢降至室温后,再移至冷处,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机会减少,沉淀颗粒较细,难于滤过。俟充分静置冷藏后,先虹吸上清液,下层稠液再慢慢抽滤。
    (6)洗涤沉淀:采用醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可减少有效成分的损失。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    在中药制剂中,中药提取液常用的精制方法有哪些?

    正确答案: 水提醇沉法,醇提水沉法,透析法,盐析
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    如何根据物质分子大小对中药有效成分进行分离与精制?

    正确答案: 1.透析法
    适用于水溶性的大分子成分(如蛋白质、多肽、多糖)与小分子成分(如氨基酸、单糖、无机盐)的分离。
    2.凝胶过滤法
    又称凝胶渗透色谱、分子筛过滤、排阻色谱。分离混合物时,各组分按分子由大到小的顺序先后流出并得到分离。常用凝胶有葡聚糖凝胶(Sephadex G)和羟丙基葡聚糖凝胶(Sephadex LH-20)。前者只适于在水中应用。后者既可在水中应用,又可在有机溶剂中应用,分离混合物时,既有分子筛作用,又有吸附作用。如分离游离黄酮时,主要靠吸附作用;分离黄酮苷时,则分子筛的性质起主导作用。
    3.超滤法
    4.超速离心法
    根据物质吸附性的差别, 如何对中药有效成分进行分离?
    在中药化学成分分离及精制工作中,应用较多的是固液吸附,其中涉及吸附剂、被分离物质和洗脱剂3个要素。按常用吸附剂的不同,大致可分为以下几种:
    1)硅胶吸附色谱
    硅胶为极性吸附剂,吸附力的大小取决于被分离物质的极性(极性越大,吸附力越强)和洗脱溶剂的极性(溶剂极性越弱,硅胶对被分离物质的吸附能力越强)。因此,用硅胶吸附色谱分离一组极性不同的混合物时,极性大的物质因吸附力大而洗脱慢;洗脱溶剂的极性增大,洗脱能力增强,洗脱速度加快。另外硅胶有一定的酸性,在用其分离碱性成分时,需注意。
    2)氧化铝吸附色谱
    氧化铝亦为极性吸附剂,其吸附规律与硅胶相似。不同的是,氧化铝有一定的碱性,且具有铝离子,在用其分离一些酸性或酚性成分时,易产生不可逆吸附而不能被溶剂洗脱。如蒽醌类、黄酮类(葛根异黄酮除外)成分分离时一般不选择氧化铝。
    3)活性炭吸附色谱
    活性炭为非极性吸附剂,其吸附规律与硅胶、氧化铝恰好相反。对非极性物质具有较强的亲和力,在水中对物质表现出强的吸附能力。常用于水溶液的脱色素,也可用于糖、环烯醚萜苷的分离纯化等。
    4)聚酰胺吸附色谱
    聚酰胺吸附属于氢键吸附,系通过其分子中众多的酰胺羰基与酚类、黄酮类化合物的酚羟基,或酰胺键上的游离胺基与醌类、脂肪羧酸上的羰基形成氢键缔合而产生吸附。因此,聚酰胺吸附色谱特别适合分离酚类、醌类和黄酮类化合物。聚酰胺对被分离物质吸附力的大小取决于被分离物质分子结构中可与聚酰胺形成氢键缔合的基团数目及氢键作用强度。同时,溶剂也会影响聚酰胺对被分离物质的吸附,表现出各种溶剂在聚酰胺吸附色谱中洗脱能力有大有小,其由弱到强的大致顺序为水、甲醇、丙酮、氢氧化钠水溶液等。
    5)大孔吸附树脂吸附色谱
    大孔吸附树脂同时具有吸附性和分子筛性。一般非极性化合物在水中易被非极性树脂吸附,极性物质在水中易被极性树脂吸附。物质在溶剂中的溶解度大,树脂对此物质的吸附力就小,反之就大。对非极性大孔吸附树脂来说,洗脱溶剂极性越小,洗脱能力越强。该法可用于皂苷类成分的纯化分离。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    中药饮片批记录包括()。
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批检验记录

    D

    批放行记录


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析