多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名

题目
多选题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。
A

操作间编号、产品名称、批号

B

生产工序、清场日期

C

检查项目及结果

D

清场负责人和复核人签名

相似考题

1.每批产品应（ ）A．采取防止污染的措施B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

2.清场记录内容不包括()A.工序B.品名C.生产批号D.清场操作过程

3.清场记录内容包括A．工序B．品名、生产批号C．产品数量D．清场日期、检查项目及结果E．清场负责人及复查人签名

4.配制记录(制剂单)应包括( )A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B．有关设备名称与操作记录C．原料用量、成品和半成品数量D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

参考答案和解析
正确答案： A,D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    每批产品应

    A．采取防止污染的措施

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。

  • 第2题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第4题：

    负责清场及填写清场记录的是

    A.清场人员
    B.生产操作人员
    C.生产操作人员，清场人员
    D.生产操作负责人

    答案：B
    解析：
    负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。

  • 第5题：

    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入（）。
    批生产记录
    略

  • 第6题：

    粉碎操作的操作规程包括（）

    • A、生产前检查
    • B、粉碎
    • C、清场
    • D、以上均对

    正确答案:D

  • 第7题：

    各工序生产操作结束后，应该先清场，还是先交接？


    正确答案:各工序生产操作结束后，应该先交接后清场。

  • 第8题：

    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。

    • A、操作间编号、产品名称、批号
    • B、生产工序、清场日期
    • C、检查项目及结果
    • D、清场负责人和复核人签名

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。

    • A、设备检修
    • B、工序清场
    • C、记录整理
    • D、物料清场

    正确答案:B

  • 第10题：

    生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放（）状态标志。

    • A、运行
    • B、正在生产
    • C、清场（清洁）合格，完好
    • D、清场（清洁）合格

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。
    A

    操作间编号、产品名称、批号

    B

    生产工序、清场日期

    C

    检查项目及结果

    D

    清场负责人和复核人签名


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。

    正确答案： 清场记录
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批包装记录至少应包括( )

    A．产品的名称、批号、规格

    B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

    C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

    D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

    E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第14题：

    每批产品应

    A．按产量和数量的物料平衡进行检查

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    医疗机构的配制记录

    A.应能完整反映配制的各个环节
    B.由操作人员及时填写
    C.由复核人员及时填写
    D.由操作人、复核人及清场人签字

    答案：A,B,C,D
    解析：
    配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • 第16题：

    药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。
    清场记录
    略

  • 第17题：

    生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式（）份。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:B

  • 第18题：

    清场记录不包括（）。

    • A、清场日期
    • B、清场检查项目
    • C、清场负责人签字
    • D、清场后转产的品种、规格、批号

    正确答案:D

  • 第19题：

    如何填写清场记录？清场记录内容是什么？


    正确答案:每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附有清场合格证。包装工序的清场记录为正本和副本，正本入本次的记录内，副本入下一班的批记录内。其他各工序只填一份清场记录。

  • 第20题：

    清场记录必须纳入批生产记录。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    清场记录填写内容？


    正确答案: 1）工序名称
    2）清场前产品品名批号
    3）清场日期
    4）清场内容（检查项目）
    5）清场人、组长签名

  • 第22题：

    单选题
    洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
    A

    设备检修

    B

    工序清场

    C

    记录整理

    D

    物料清场


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    清场记录不包括（）。
    A

    清场日期

    B

    清场检查项目

    C

    清场负责人签字

    D

    清场后转产的品种、规格、批号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入（）。

    正确答案： 批生产记录
    解析： 暂无解析

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