每批产品应（ ）A．采取防止污染的措施B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

题目

每批产品应（ ）

A．采取防止污染的措施

B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D．经质量检验合格，方可出厂销售

E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

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1.每批产品应（ ）。A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

2.每批产品应( )A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

3.清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

4.简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

更多“每批产品应( )A.采取防止污染的措施B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完 ”相关问题

  • 第1题：

    一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

    A.批包装记录

    B.批生产记录

    C.批号

    D.生产工艺规程


    正确答案：A

  • 第2题：

    每批产品应

    A．采取防止污染的措施

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。

  • 第3题：

    药品生产管理文件包括

    A.生产工艺规程
    B.质量标准和检验操作规程
    C.批生产记录
    D.批检验记录

    答案：A,C
    解析：
    药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

  • 第4题：

    每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是

    A、5年

    B、1年

    C、2年

    D、3年

    E、该批次制剂失效后1年


    参考答案：A

  • 第5题：

    每批产品应

    A．按产量和数量的物料平衡进行检查

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

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