更多“填空题灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过()。”相关问题
  • 第1题:

    灭菌工艺的设计应当保证符合()。


    正确答案:灭菌要求

  • 第2题:

    灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。


    正确答案:关键工艺

  • 第3题:

    冻干粉针生产要求()

    • A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
    • B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
    • C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
    • D、药液要无菌过滤

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    填空题
    灭菌工艺的设计应当保证符合()。

    正确答案: 灭菌要求
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    填空题
    对压力蒸气灭菌锅必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测进行,化学监测_____进行。生物监测_____进行。

    正确答案: 每锅,每包,每月
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    多选题
    下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热灭菌)的要求?()
    A

    在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线

    B

    可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,且可以替代物理测试

    C

    应当监测每种装载方式所需升温时间,且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间

    D

    应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    填空题
    湿热灭菌工艺监测的参数应当包括()、()或()。

    正确答案: 灭菌时间,温度,压力
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。

    正确答案: 关键工艺
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    辐射灭菌工艺应当经过()。

    正确答案: 验证
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作()测试。

    正确答案: 检漏
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()
    A

    辐射剂量

    B

    辐射时间

    C

    包装材质

    D

    装载方式

    E

    考察包装密度变化对灭菌效果的影响


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    冻干粉针生产要求()
    A

    进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒

    B

    无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌

    C

    应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性

    D

    药液要无菌过滤


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    辐射灭菌工艺应当经过()。


    正确答案:验证

  • 第14题:

    干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过()测试。


    正确答案:高效过滤器;完整性

  • 第15题:

    填空题
    桥涵工程施工质量验收标准规定沉井浮运设施必须经过检查()并符合施工工艺设计要求。

    正确答案: 试运转
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    填空题
    任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过()或()处理。

    正确答案: 灭菌,除菌
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    填空题
    ()与()都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

    正确答案: 药品生产、质量有关的所有人员
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    填空题
    无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。

    正确答案: 确认,计划性维护
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

    正确答案: 任何渗漏的,液体或气体
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过()测试。

    正确答案: 高效过滤器,完整性
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    任何灭菌工艺在投入使用前,必须采用()和(),验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。

    正确答案: 物理检测手段,生物指示剂
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。

    正确答案: 湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷、过滤除菌、注册批准
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    辐射灭菌应当符合()和()的相关要求。

    正确答案: 《中华人民共和国药典》,注册批准
    解析: 暂无解析