填空题企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。

题目
填空题
企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
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1.兽药经营企业应当建立质量管理档案，该档案的法定内容不包括A.动物诊疗病历档案B.人员档案C.设备设施档案D.供应商质量评估档案E.进货及销售凭证

2.企业应为合格供应商建立评价和供货业绩档案，合格供应商的档案应包括()。A、供应商名称B、供应商评价资料C、行业发展动态D、定期评价报告E、质量管理体系运行评价材料或认证书

3.检验检测机构应建立和保持选择、购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。服务和供应商包括（ ）。A：仪器设备供应商 B：提供设备检定/校准的检定机构 C：消耗性材料供应商 D：办公设施供应商

4.采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括()()()、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括()、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足()要求。

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  • 第1题：

    当供应商物料出现哪些情况时，应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计？（）

    • A、出现质量问题
    • B、生产条件、工艺发生重大改变
    • C、质量标准和检验方法发生重大改变
    • D、仓库发生改变

    正确答案:A,B,C

  • 第2题：

    物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。


    正确答案:定期；检验报告；可靠性；准确性

  • 第3题：

    供应商质量档案内容应当包括（）。

    • A、供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告
    • B、样品的检验数据和报告
    • C、质量协议、现场质量审计报告
    • D、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。


    正确答案:质量档案、质量标准、产品稳定性考察报告

  • 第5题：

    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。

    • A、审核
    • B、审批
    • C、分类
    • D、质量评估

    正确答案:D

  • 第6题：

    （）应当与主要物料供应商签订质量协议，在（）中应当明确双方所承担的质量责任。


    正确答案:质量管理部门；协议

  • 第7题：

    填空题
    物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。

    正确答案： 定期,检验报告,可靠性,准确性
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    供应商质量档案内容应当包括（）。
    A

    供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告

    B

    样品的检验数据和报告

    C

    质量协议、现场质量审计报告

    D

    产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
    A

    一项

    B

    两项

    C

    三项

    D

    全部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    对供应商供应物品质量控制执行的内容是（）。
    A

    明确物料质量控制标准构成

    B

    委托专业机构代理抽检物品质量

    C

    与供应商签订质量保证协议

    D

    签订检验方法协定


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。
    A

    审核

    B

    审批

    C

    分类

    D

    质量评估


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？

    正确答案： 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？


    正确答案:供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。

  • 第14题：

    应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。

    • A、一项
    • B、两项
    • C、三项
    • D、全部

    正确答案:B

  • 第15题：

    应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。


    正确答案:可靠性；准确性

  • 第16题：

    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？


    正确答案: 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

  • 第17题：

    应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。


    正确答案:质量评估方式；评估标准

  • 第18题：

    填空题
    应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。

    正确答案： 质量评估方式,评估标准
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    填空题
    应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。

    正确答案： 可靠性,准确性
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？

    正确答案： 供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    以下不属于选择供应商的主要管控措施的是（）。
    A

    建立科学的供应商评估和准入制度，对供应商资质信誉情况的真实性和合法性进行审查，确定合格的供应商清单，健全企业统一的供应商网络

    B

    赊销审批部门应当由负责审批的人员在授权范围内进行审批

    C

    采购部门应当按照公平、公正和竞争的原则，择优确定供应商，在切实防范舞弊风险的基础上，与供应商签订质量保证协议

    D

    建立供应商管理信息系统和供应商淘汰制度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    企业在批量生产过程中，对供应商的质量控制重点包括（　　）。
    A

    供应商的过程能力指数

    B

    供应商的质量改进能力

    C

    供应商的测量系统

    D

    供应商的质量管理体系

    E

    供应商的进货质量检验


    正确答案： E,D
    解析： 企业在批量生产过程中，对供应商的质量控制主要包括监控供应商的过程能力指数和过程性能指数、监控供应商的测量系统、审核供应商的质量管理体系、进货质量检验、推动供应商的质量改进以及来自供应商的不合格品的处置和质量问题的解决等活动。

  • 第23题：

    填空题
    （）应当与主要物料供应商签订质量协议，在（）中应当明确双方所承担的质量责任。

    正确答案： 质量管理部门,协议
    解析： 暂无解析

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