单选题委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。A 监督B 指导C 观摩D 现场质量审计

题目
单选题
委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。
A

监督

B

指导

C

观摩

D

现场质量审计

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1.委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

2.在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料

3.合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。A、生产B、环境监测C、检验D、发运记录

4.委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

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  • 第1题：

    对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的，委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报（）所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查；经审查同意后，方可按照本规定第十三条的规定申报。

    • A、委托方
    • B、委托方或受托方
    • C、受托方
    • D、委托方和受托方

    正确答案:C

  • 第2题：

    为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

    • A、鉴定书面合同
    • B、签订生产协议
    • C、制定工艺规程
    • D、进行工艺交接

    正确答案:A

  • 第3题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。

    • A、行为
    • B、操作
    • C、全过程
    • D、关键操作

    正确答案:C

  • 第4题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。

    • A、设施
    • B、检验仪器
    • C、生产或检验条件
    • D、知识和经验

    正确答案:D

  • 第5题：

    受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？


    正确答案: 受托方不得从事对委托方生产或检验的产品质量有不利影响的活动。

  • 第6题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方或受托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、委托方

    正确答案:D

  • 第7题：

    多选题
    合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。
    A

    生产

    B

    环境监测

    C

    检验

    D

    发运记录


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
    A

    生产管理情况

    B

    验证管理情况

    C

    硬件设施

    D

    质量管理情况


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
    A

    设施

    B

    检验仪器

    C

    生产或检验条件

    D

    知识和经验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
    A

    制药技术

    B

    高级职称

    C

    检验专业知识

    D

    熟悉GMP


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。
    A

    行为

    B

    操作

    C

    全过程

    D

    关键操作


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
    A

    预定用途

    B

    委托生产

    C

    受托品种


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。

    • A、制药技术
    • B、高级职称
    • C、检验专业知识
    • D、熟悉GMP

    正确答案:A,C,D

  • 第14题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。

    • A、风险
    • B、影响
    • C、不利影响
    • D、干扰

    正确答案:C

  • 第15题：

    委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。

    • A、监督
    • B、指导
    • C、观摩
    • D、现场质量审计

    正确答案:D

  • 第16题：

    委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。

    • A、质量
    • B、生产
    • C、检验
    • D、发运

    正确答案:A

  • 第17题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。

    • A、预定用途
    • B、委托生产
    • C、受托品种

    正确答案:A

  • 第18题：

    单选题
    为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
    A

    鉴定书面合同

    B

    签订生产协议

    C

    制定工艺规程

    D

    进行工艺交接


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
    A

    物料

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    技术资料


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
    A

    真实性

    B

    准确性

    C

    可追溯性

    D

    可靠性


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（  ）
    A

    按无证生产药品处罚受托方

    B

    按生产假药处罚委托方和受托方

    C

    按生产假药处罚委托方或受托方

    D

    按生产劣药处罚委托方和受托方


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？

    正确答案： 受托方不得从事对委托方生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
    解析： 暂无解析

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