合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。A、生产B、环境监测C、检验D、发运记录

题目

合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。

  • A、生产
  • B、环境监测
  • C、检验
  • D、发运记录

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  • 第1题:

    关于药品委托生产管理正确的是( )。

    A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

    D.委托生产药品的双方应当签署合同

    E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查药品委托生产的管理。

  • 第2题:

    对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报()所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查;经审查同意后,方可按照本规定第十三条的规定申报。

    • A、委托方
    • B、委托方或受托方
    • C、受托方
    • D、委托方和受托方

    正确答案:C

  • 第3题:

    在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。

    • A、制药技术
    • B、高级职称
    • C、检验专业知识
    • D、熟悉GMP

    正确答案:A,C,D

  • 第4题:

    委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。

    • A、资料
    • B、原辅料
    • C、包装材料
    • D、物料

    正确答案:A

  • 第5题:

    委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。

    • A、质量
    • B、生产
    • C、检验
    • D、发运

    正确答案:A

  • 第6题:

    技术咨询合同的委托方采纳和实施了受托方作出的符合合同约定的咨询报告和意见后,对出现的风险,双方合同有约定的按照约定,双方合同没有约定的应当采取以下方式承担()

    • A、双方各自承担一半
    • B、由受托方承担
    • C、由委托方承担
    • D、委托方返还全部咨询费用于弥补损失,其余由委托方承担

    正确答案:C

  • 第7题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。

    • A、受托方,委托方
    • B、受托方,受托方
    • C、委托方,受托方
    • D、委托方,委托方

    正确答案:C

  • 第8题:

    纳税人委托个体经营者加工应税消费品,消费税应()。

    • A、由受托方代收代缴
    • B、由委托方在受托方所在地缴纳
    • C、由委托方收回后在委托方所在地缴纳
    • D、由委托方在受托方或委托方所在地缴纳

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。
    A

    监督

    B

    指导

    C

    观摩

    D

    现场质量审计


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当(  )
    A

    按无证生产药品处罚受托方

    B

    按生产假药处罚委托方和受托方

    C

    按生产假药处罚委托方或受托方

    D

    按生产劣药处罚委托方和受托方


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。
    A

    制药技术

    B

    高级职称

    C

    检验专业知识

    D

    熟悉GMP


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    检维修合同中,因承揽人保管不善导致委托方提供的材料毁损、灭失的,应当由()方承担损害赔偿责任。
    A

    承揽方

    B

    委托方

    C

    双方

    D

    承揽方或委托方


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    检维修合同中,因承揽人保管不善导致委托方提供的材料毁损、灭失的,应当由()方承担损害赔偿责任。

    • A、承揽方
    • B、委托方
    • C、双方
    • D、承揽方或委托方

    正确答案:A

  • 第14题:

    根据现行税法规定,委托加工的应税消费品,由()来缴纳消费税。

    • A、委托方
    • B、受托方(个体工商户除外)
    • C、委托方和受托方共同
    • D、加工合同指定的一方

    正确答案:B

  • 第15题:

    委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

    • A、控制项目
    • B、控制职责
    • C、控制标准
    • D、检验项目

    正确答案:B

  • 第16题:

    委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。

    • A、监督
    • B、指导
    • C、观摩
    • D、现场质量审计

    正确答案:D

  • 第17题:

    样品的接收:(),如接收委托检验样品时,要与委托方签订()或由委托方填写()。


    正确答案:检查、记录;委托检验协议;委托检验申请书

  • 第18题:

    关于医疗器械委托生产的双方,以下哪项是错误的()。

    • A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
    • B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
    • C、委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任
    • D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

    正确答案:D

  • 第19题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方或受托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、委托方

    正确答案:D

  • 第20题:

    多选题
    合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。
    A

    生产

    B

    环境监测

    C

    检验

    D

    发运记录


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    根据现行税法规定,委托加工的应税消费品,由()来缴纳消费税。
    A

    委托方

    B

    受托方(个体工商户除外)

    C

    委托方和受托方共同

    D

    加工合同指定的一方


    正确答案: A
    解析: 根据现行税法规定,委托加工的应税消费品,由受托方(个体工商户除外)在向委托方交货时代收代缴应缴纳的消费税税款,委托方收回后直接出售的,不再征收消费税。

  • 第22题:

    单选题
    技术咨询合同的委托方采纳和实施了受托方作出的符合合同约定的咨询报告和意见后,对出现的风险,双方合同有约定的按照约定,双方合同没有约定的应当采取以下方式承担()
    A

    双方各自承担一半

    B

    由受托方承担

    C

    由委托方承担

    D

    委托方返还全部咨询费用于弥补损失,其余由委托方承担


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析