单选题（）的确认与验证活动都应当事先计划。A 主要B 特殊C 所有D 个别

题目
单选题
（）的确认与验证活动都应当事先计划。
A

主要

B

特殊

C

所有

D

个别

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1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.确认与验证方案应当有哪些内容？（）A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准

3.在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

4.确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    GB/T19001-2008标准7.5.2条款所述的过程确认是指（）的确认。

    • A、所有的生产和服务过程
    • B、与产品检验活动有关的过程
    • C、不能由后续的监视和测量加以验证的过程
    • D、以上所有过程

    正确答案:C

  • 第2题：

    企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？

    • A、验证方案
    • B、验证文件
    • C、验证年度计划
    • D、验证总计划

    正确答案:D

  • 第3题：

    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第4题：

    下列哪项验证活动属于CCP的验证？（）

    • A、HACCP计划的重新审核
    • B、运行HACCP计划的效果确认
    • C、关键控制点监控用具/设备的定期校准
    • D、卫生监控计划的实施情况检查

    正确答案:C

  • 第5题：

    单选题
    在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
    A

    再验证和首次确认

    B

    再验证和再确认

    C

    首次验证和首次确认

    D

    验证和确认


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    下列哪项验证活动属于CCP的验证？（）
    A

    HACCP计划的重新审核

    B

    运行HACCP计划的效果确认

    C

    关键控制点监控用具/设备的定期校准

    D

    卫生监控计划的实施情况检查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    下列哪项不是学前特殊儿童一体化教育的主要安置形态？（）
    A

    设立特殊学前教育机构

    B

    随班就读与个别帮助相结合

    C

    设立中心

    D

    对口活动


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    根据GB/T12504-90《计算机软件质量保证计划规范》，为了确保软件的实现满足要求，至少需要下列基本文档（）。 ①项目实施计划 ②软件需求规格说明书 ③软件验证与确认计划 ④项目进展报表 ⑤软件验证与确认报告 ⑥用户文档
    A

    ①②③④⑤

    B

    ②③④⑤

    C

    ②③④⑤⑥

    D

    ②③⑤⑥


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GB/T19001-2008标准7.5.2条款所述的过程确认是指（）的确认。
    A

    所有的生产和服务过程

    B

    与产品检验活动有关的过程

    C

    不能由后续的监视和测量加以验证的过程

    D

    以上所有过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    学前特殊儿童一体化教育中，不属于随班就读与个别帮助相结合的安置形态要注意的范畴的是（）。
    A

    每日的教育活动均应包括特殊儿童相对独立的活动和与正常儿童混合的活动

    B

    要准确诊断具有各种特殊需要的儿童

    C

    要根据每个特殊儿童的需要，制定个别化教学计划

    D

    通过个别或小组活动对特殊需要儿童进行特别帮助


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    学前特殊儿童一体化教育环境中，按照教学组织形式分，教学目标分为（）
    A

    教师与家长活动目标、集体活动目标、特殊帮助小组目标

    B

    集体活动目标、特殊帮助小组目标、个别教学目标

    C

    长期目标、短期目标、个别教学目标

    D

    一般发展目标、个别发展目标、集体活动目标


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据GB/T12504-90《计算机软件质量保证计划规范》，为了确保软件的实现满足要求，至少需要下列基本文档（）。 ①项目实施计划 ②软件需求规格说明书 ③软件验证与确认计划 ④项目进展报表 ⑤软件验证与确认报告 ⑥用户文档

    • A、①②③④⑤
    • B、②③④⑤
    • C、②③④⑤⑥
    • D、②③⑤⑥

    正确答案:D

  • 第14题：

    （）的确认与验证活动都应当事先计划。

    • A、主要
    • B、特殊
    • C、所有
    • D、个别

    正确答案:C

  • 第15题：

    学前特殊儿童一体化教育中，不属于随班就读与个别帮助相结合的安置形态要注意的范畴的是（）。

    • A、每日的教育活动均应包括特殊儿童相对独立的活动和与正常儿童混合的活动
    • B、要准确诊断具有各种特殊需要的儿童
    • C、要根据每个特殊儿童的需要，制定个别化教学计划
    • D、通过个别或小组活动对特殊需要儿童进行特别帮助

    正确答案:A

  • 第16题：

    多选题
    确认与验证方案应当有哪些内容？（）
    A

    个别要素

    B

    关键要素

    C

    可接受标准

    D

    个别标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    GB/T19001-2008标准7.5.2条款所述的过程确认认是指（）的确认。
    A

    所有的生产和服务过程

    B

    与产品检验活动有关的过程

    C

    过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

    D

    以上所有过程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    （）的安置形态不是学前特殊儿童一体化教育的主要安置形态。
    A

    设立特殊学前教育机构

    B

    随班就读与个别帮助相结合

    C

    设立特殊儿童教育中心

    D

    普通与特殊学前教育机构之间的对口活动


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（）的确认。
    A

    所有的生产和服务过程

    B

    与产品检验活动有关的过程

    C

    过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

    D

    以上所有过程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？
    A

    验证方案

    B

    验证文件

    C

    验证年度计划

    D

    验证总计划


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。
    A

    验证记录

    B

    验证总计划

    C

    特殊文件

    D

    同类文件


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
    A

    之前

    B

    现阶段

    C

    再一次

    D

    下一阶段


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    服务转换计划阶段的主要活动，不包含的是（）。
    A

    计划沟通

    B

    计划制定

    C

    计划评估确认

    D

    计划发布


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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