确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

题目

确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。

  • A、验证记录
  • B、验证总计划
  • C、特殊文件
  • D、同类文件
相似考题

1.发行人应当对招股说明书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。（ ）

2.关于设计和开发控制，正确的是（）A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

3.（）工艺文件，应进行工艺验证。A、关键工序B、特殊过程C、关键工序、特殊过程

4.如果一个验证者ID文件失密，则在其下注册的所有验证者ID文件、服务器ID文件以及用户ID文件()。A.都不需重新进行验证，也能保证整个系统的安全性B.都必须重新进行验证，才能保证整个系统的安全性C.该用户ID文件可以不重新进行验证D.其下注册的所有验证者ID文件、服务器ID文件可以不重新进行验证

参考答案和解析
正确答案:B,D
更多“确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件”相关问题

  • 第1题：

    （）是记录新工装验证结果的一种工艺文件。

    • A、工装验证书
    • B、工装验证
    • C、工装设计任务书

    正确答案:A

  • 第2题：

    确认与验证方案应当有哪些内容？（）

    • A、个别要素
    • B、关键要素
    • C、可接受标准
    • D、个别标准

    正确答案:B,C

  • 第3题：

    企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。


    正确答案:有效控制，风险评估

  • 第4题：

    以下几项中，哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法：（）。

    • A、确定关键控制点
    • B、明确纠偏措施
    • C、制定验证程序
    • D、检查文件记录

    正确答案:D

  • 第5题：

    企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制。

    • A、关键要素
    • B、特殊因素
    • C、产品
    • D、全部要素

    正确答案:A

  • 第6题：

    验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。

    • A、可行性
    • B、真实性
    • C、准确性
    • D、完整性

    正确答案:B

  • 第7题：

    纠正措施追踪验证的方式不包括（）

    • A、文件、资料验证
    • B、电话验证
    • C、现场验证
    • D、监督验证

    正确答案:B

  • 第8题：

    验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。


    正确答案:验证报告；评价和建议

  • 第9题：

    单选题
    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？
    A

    验证方案

    B

    验证文件

    C

    验证年度计划

    D

    验证总计划


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下几项中，哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法：（）。
    A

    确定关键控制点

    B

    明确纠偏措施

    C

    制定验证程序

    D

    检查文件记录


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。
    A

    验证记录

    B

    验证总计划

    C

    特殊文件

    D

    同类文件


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    工艺验证可以分为一般工艺验证和（）。

    • A、特殊工艺验证
    • B、关键工艺验证
    • C、重要工艺验证
    • D、重大工艺验证

    正确答案:C

  • 第14题：

    在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。

    • A、再验证和首次确认
    • B、再验证和再确认
    • C、首次验证和首次确认
    • D、验证和确认

    正确答案:B

  • 第15题：

    验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）

    • A、基本原则、组织机构及职责
    • B、项目的概述、方案和报告的基本要求
    • C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
    • D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。

    • A、确认
    • B、检验
    • C、生产
    • D、验证

    正确答案:A,D

  • 第17题：

    企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？

    • A、验证方案
    • B、验证文件
    • C、验证年度计划
    • D、验证总计划

    正确答案:D

  • 第18题：

    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第19题：

    批检验记录属于（）

    • A、验证文件
    • B、生产记录
    • C、生产管理文件
    • D、质量管理文件

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
    A

    再验证和首次确认

    B

    再验证和再确认

    C

    首次验证和首次确认

    D

    验证和确认


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）
    A

    基本原则、组织机构及职责

    B

    项目的概述、方案和报告的基本要求

    C

    总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理

    D

    必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。
    A

    确认

    B

    检验

    C

    生产

    D

    验证


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。
    A

    可行性

    B

    真实性

    C

    准确性

    D

    完整性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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