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  • 第1题:

    工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。


    正确答案:错误

  • 第2题:

    小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。

    • A、《工艺装备设计》
    • B、《工艺装备验证》
    • C、《工艺验证》
    • D、《工艺装备检查周期》

    正确答案:B

  • 第3题:

    并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    工艺验证可以分为一般工艺验证和()。

    • A、特殊工艺验证
    • B、关键工艺验证
    • C、重要工艺验证
    • D、重大工艺验证

    正确答案:C

  • 第5题:

    当()改变时现有工艺堆积将不再适应,而新的工艺规程应进行试验验证。

    • A、焊接工艺
    • B、管径
    • C、焊接方法

    正确答案:A

  • 第6题:

    工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。


    正确答案:关键工艺参数;质量

  • 第7题:

    净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。

    • A、制法
    • B、品种
    • C、产量
    • D、供货量

    正确答案:B

  • 第8题:

    工艺验证范围有()。

    • A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证
    • B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证
    • C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第9题:

    小批量试制主要是验证工艺,所以小批量试制的工艺文件应与正式批量生产的工艺文件()。

    • A、相同
    • B、不同
    • C、相似

    正确答案:A

  • 第10题:

    填空题
    工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。

    正确答案: 关键工艺参数,质量
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    小批量试制主要是验证工艺,所以小批量试制的工艺文件应与正式批量生产的工艺文件()。
    A

    相同

    B

    不同

    C

    相似


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    液氧的生产应遵循的原则包括()。
    A

    分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控

    B

    生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录

    C

    用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证

    D

    连续生产过程批次的划分应有文件规定

    E

    按批次进行取样检验


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    新工艺、新技术、新材料、()投入使用时,应进行工艺验证。

    • A、新工具
    • B、新设备
    • C、新装备

    正确答案:C

  • 第15题:

    ()应进行工艺验证。

    • A、重要设计变更
    • B、工艺变更
    • C、重要设计变更、工艺变更

    正确答案:C

  • 第16题:

    符合原料药验证计划的要求内容为()。

    • A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数
    • B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次
    • C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中
    • D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?


    正确答案: (1)进行工艺装备验证的目的:
    ①.保证产品零件部件加工质量符合设计和工艺要求。
    ②.验证工艺装备的可靠性、合理性、安全性以保证产品的正常生产。
    (2)工艺装备验证的内容:
    ①.安装方便、可靠、安全、总重量是否超过设备承重能力。
    ②.保证工件正确、可靠的定位与夹紧等。
    ③.满足工艺要求,在加工余量、切削用量符合工艺要求的条件下工艺装备刚度是否满足加工要求,刀具是否干涉等。
    ④.满足生产进度和批量生产要求。
    (3)工艺装备的验证方法:
    ①.固定场地、固定设备上验证。
    ②.现场验证。
    ③.重点验证——大型、复杂、精密、关键的工艺装备。
    ④.一般验证。
    ⑤.简单验证。

  • 第18题:

    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。

    • A、前期验证
    • B、工艺验证
    • C、设备验证
    • D、再验证

    正确答案:D

  • 第19题:

    液氧的生产应遵循的原则包括()。

    • A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控
    • B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录
    • C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证
    • D、连续生产过程批次的划分应有文件规定
    • E、按批次进行取样检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    新产品的样品试制,其目的是考验产品的工艺、检查图纸的工艺性、验证全部工艺文件和工艺装备。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    多选题
    对焊接工艺评定的正确解释是(    )。
    A

    是在产品正式焊接以前,对焊接工艺进行的验证性试验

    B

    焊接工艺评定直接指导生产

    C

    焊接工艺评定是编制焊接工艺细则卡的依据

    D

    焊接工艺评定只是焊接工艺细则卡等的支持文件

    E

    焊接工艺评定用于验证和评定焊接工艺方案的正确性


    正确答案: E,B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。
    A

    前期验证

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    再验证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
    A

    制法

    B

    品种

    C

    产量

    D

    供货量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析