参考答案和解析
正确答案: 《药品生产企业许可证》,产品批准文号
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    取得生产许可证的企业可以出租、出借或者以其他形式转让许可证证书和生产许可证标志。( )


    参考答案:错误

  • 第2题:

    买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的


    正确答案:E

  • 第3题:

    任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得

    A.伪造、变造、买卖

    B.出租、出借、买卖

    C.变买、出租、出借

    D.伪造、买卖、出租

    E.伪造、变造、买卖、出租、出借


    正确答案:E

  • 第4题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    药品验收记录中可以不写的内容是()。

    • A、购进日期、供货单位与生产单位
    • B、剂型与进货数量
    • C、购进价格
    • D、产品批号与药品批准文号

    正确答案:C

  • 第6题:

    对取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的,下列处理方式不正确的是()。

    • A、责令限期改正
    • B、可处20万元以下的罚款
    • C、情节严重的,吊销生产许可证
    • D、违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款

    正确答案:B

  • 第7题:

    血液制品生产单位可以出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批 准文号。 


    正确答案:错误

  • 第8题:

    企业可出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,对《药品经营许可证》可以进行()。

    • A、伪造
    • B、变造
    • C、变更
    • D、出租和出借
    • E、买卖

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
    A

    药品生产许可证

    B

    药品经营许可证

    C

    药品批准文号

    D

    新药证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    下列关于血液制品的说法,错误的是(  )。
    A

    血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员

    B

    新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

    C

    血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求

    D

    血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格


    正确答案: A,D
    解析:
    B项,新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。D项,血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。

  • 第12题:

    判断题
    血液制品生产单位可以出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批 准文号。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    开办药品生产企业首先必须获得

    A.合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品批准文号

    D.营业执照

    E.药品生产企业许可证


    正确答案:B

  • 第14题:

    出租、出借、转让《药品经营许可证》的


    正确答案:D

  • 第15题:

    是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品经营质量管理规范认证证书》

    C.《药品生产许可证》


    正确答案:A

  • 第16题:

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    企业可以出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。


    正确答案:《药品生产企业许可证》;产品批准文号

  • 第19题:

    药品广告审查批准文号和(),应当作为广告内容同时发布。

    • A、药品生产企业许可证号
    • B、药品生产批准文号
    • C、药品经营企业许可证号
    • D、药品生产、经营企业许可证号

    正确答案:B

  • 第20题:

    危险化学品生产企业不得出租、出借、买卖或者以其他形式转让其取得的安全生产许可证,或者冒用他人取得的安全生产许可证、使用伪造的安全生产许可证。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    单选题
    药品广告审查批准文号和(),应当作为广告内容同时发布。
    A

    药品生产企业许可证号

    B

    药品生产批准文号

    C

    药品经营企业许可证号

    D

    药品生产、经营企业许可证号


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列关于血液制品的说法,错误的是(  )。
    A

    血液制品的原料是血浆

    B

    开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

    C

    血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号

    D

    严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号


    正确答案: C
    解析:
    开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准。

  • 第23题:

    判断题
    危险化学品生产企业不得出租、出借、买卖或者以其他形式转让其取得的安全生产许可证,或者冒用他人取得的安全生产许可证、使用伪造的安全生产许可证。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析