多选题除另有规定外,制品的有效性检测应包括()的测定。A有效成分含量B效价C抗体滴度D效力

题目
多选题
除另有规定外,制品的有效性检测应包括()的测定。
A

有效成分含量

B

效价

C

抗体滴度

D

效力


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  • 第1题:

    除另有规定外,儿科用散剂应通过

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《中国药典》,测定旋光度时.除另有规定外,测定温度为:A.0℃B.10℃C.20℃SXB

    根据《中国药典》,测定旋光度时.除另有规定外,测定温度为:

    A.0℃

    B.10℃

    C.20℃

    D.30℃

    E.40℃


    正确答案:C
    本题考查的是测定旋光度时温度的一要求。<中国药典>规定,除另有规定外,测定温度为200测定管长为1dm,使用钠光谱的D线作光源。

  • 第3题:

    当细菌内毒检查测定结果有争议时,除另有规定外,以()为准。
    凝胶法

  • 第4题:

    HPLC法测定时对系统的适用性试验要求有()

    • A、理论塔板数
    • B、分离度,除另有规定外,定量分析时分离度应大于1.5
    • C、重复性试验取对照液进样5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2%
    • D、拖尾因子,除另有规定外,峰高法定量时T应在0.90~1.00之间。

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    溶性微粒检查法包括()和()。除另有规定外,测定方法一般先采用();当()测定结果不符合规定或供试品不适于用()测定时,应采用()进行测定,应符合规定,并以()的测定结果作为判断依据。


    正确答案:光阻法;显微计数法;光阻法;光阻法;光阻法;显微计数法;显微计数法

  • 第6题:

    除另有规定外,旋光度测定法系采用钠()测定旋光度。


    正确答案:光谱的D线(589.3nm)

  • 第7题:

    散剂按现行药典测定,除另有规定外,水分不得超过()

    • A、5%
    • B、6%
    • C、7%
    • D、8%
    • E、9%

    正确答案:E

  • 第8题:

    下列有关注射剂的描述,错误的是()

    • A、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于50ml)注射液也称静脉输液
    • B、静脉输液应尽可能与血液等渗
    • C、除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
    • D、除另有规定外,注射剂应避光保存

    正确答案:A

  • 第9题:

    散剂应检查水分,除另有规定外,不得过8.0%。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程中制品应维持在()以下或对制品采取有效的()措施。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入()冷库贮存。


    正确答案:25℃;降温;2—8℃

  • 第11题:

    填空题
    药品的含量(%)除另有规定外均按()计。其含量测定如未规定上限,系指含量测定结果不超过()。

    正确答案: 重量,101%
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程中制品应维持在()以下或对制品采取有效的()措施。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入()冷库贮存。

    正确答案: 25℃,降温,2—8℃
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    除另有规定外,外用散剂应通过

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D
    解析:本组题考查散剂的粉碎细度。
      散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。散剂中的药物均应粉碎,根据医疗需要及药物性质不同,其粉碎细度应有所区别。除另有规定外,一般内服散剂应通过80~100目筛;用于消化道溃疡病应通过120目筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。

  • 第14题:

    关于栓剂质量与贮藏的说法,正确的有

    A.栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化
    B.除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉
    C.除另有规定外,脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
    D.除另有规定外,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟
    E.除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮运

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查栓剂质量要求与贮藏有关规定。栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化;除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉;脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟;栓剂应在30℃以下密闭贮藏和运输。

  • 第15题:

    除另有规定外,供制备丸剂用的药粉应通过9号筛。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    药品的含量(%)除另有规定外均按()计。其含量测定如未规定上限,系指含量测定结果不超过()。


    正确答案:重量;101%

  • 第17题:

    紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    中国药典规定,除另有规定外,溶出度测定法(初试)应取片剂供试品10片。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    2015版《中国药典》颗粒剂的水分检测中,中药颗粒剂照水分测定法测定,除另有规定外,水分不得超过()

    • A、4%
    • B、6%
    • C、8%
    • D、10%

    正确答案:C

  • 第20题:

    除另有规定外,比旋度测定的温度为()

    • A、15℃
    • B、20℃
    • C、25℃
    • D、30℃
    • E、35℃

    正确答案:B

  • 第21题:

    除另有规定外,制品的有效性检测应包括()的测定。

    • A、有效成分含量
    • B、效价
    • C、抗体滴度
    • D、效力

    正确答案:A,D

  • 第22题:

    按税法规定,企业取得的非货币形式捐赠收入,除另有规定外,应()。


    正确答案:一次性计入确认收入的年度计算缴纳企业所得税

  • 第23题:

    单选题
    2015版《中国药典》颗粒剂的水分检测中,中药颗粒剂照水分测定法测定,除另有规定外,水分不得超过()
    A

    4%

    B

    6%

    C

    8%

    D

    10%


    正确答案: A
    解析: 暂无解析