当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）...
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问题：问答题简述双盲试验终止和失效的规定？...
问题：单选题任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）A 临床试验B 临床前试验C 伦理委员会D 不良事件...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：判断题研究者应让尽量多的受试者进入试验。A 对B 错...
问题：任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）...
问题：单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训...
问题：填空题剩余的试验用药品退回给（）。...
问题：任何情况下都要签署知情同意书吗？...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题：单选题下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A 设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B 后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C 三级甲等医院D 人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要...
问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...
问题：制定GCP的依据是什么？...
问题：填空题药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。...
问题：问答题临床研究机构要保存哪些文件？...
问题：研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题：判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错...
问题：监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？...
问题：何为剔除病例？...
问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...
