当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...
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问题：申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。...
问题：填空题药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。...
问题：判断题计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。（）A 对B 错...
问题：研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题：判断题监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。A 对B 错...
问题：制定GCP的依据是什么？...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题：单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训...
问题：单选题（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案...
问题：申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。...
问题：判断题因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。A 对B 错...
问题：填空题剩余的试验用药品退回给（）。...
问题：判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错...
问题：对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。...
问题：什么是临床试验？...
问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...
问题：试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）...
问题：问答题CRF应如何更正？...
问题：临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）...
