当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）...
查看答案
问题：名词解释题重要不良事件...
问题：判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A 对B 错...
问题：判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错...
问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...
问题：名词解释题病例报告表...
问题：填空题药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。...
问题：单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训...
问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...
问题：判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）A 对B 错...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题：临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）...
问题：双盲指什么？...
问题：临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。（）...
问题：填空题剩余的试验用药品退回给（）。...
问题：研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题：问答题CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？...
问题：制定GCP的依据是什么？...
问题：判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。A 对B 错...
问题：临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）...
