当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。A 对B 错...
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问题：填空题剩余的试验用药品退回给（）。...
问题：判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错...
问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...
问题：伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。...
问题：单选题任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验C 伦理委员会D 不良事件...
问题：研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。...
问题：研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题：问答题临床研究机构要保存哪些文件？...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题：判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错...
问题：制定GCP的依据是什么？...
问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...
问题：研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。...
问题：多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。...
问题：临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）...
问题：临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）...
问题：填空题药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。...
问题：单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训...
问题：判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A 对B 错...
