判断题试验用药品必须注明临床试验专用。（）A 对B 错

题目
判断题
试验用药品必须注明临床试验专用。（）
A

对

B

错

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()此题为判断题(对，错)。

2.下面说法正确的有（）A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。

3.（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。

4.试验用药品必须注明临床试验专用。()

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  • 第1题：

    判断题
    药品临床试验必须遵循道德原则。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    判断题
    临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。

    正确答案： 申办者
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 在申请新药临床试验时首先应制订“临床研究用质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，仅供临床试验医院用。

  • 第11题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    判断题
    临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验用药品可以销售。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下面说法正确的有（）
    A

    在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

    B

    试验用药品不得在市场上销售。

    C

    试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

    D

    试验用药品必须注明临床试验专用。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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