当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
查看答案
问题：判断题多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错...
问题：研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：多选题伦理委员会需要审批的内容主要有（）ASFDA临床试验批文B知情同意书、实验方案C研究者资格D研究者是否有时间参与研究...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）...
问题：问答题以人为对象的研究须符合什么原则？...
问题：判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。A 对B 错...
问题：判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A 对B 错...
问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：判断题只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）A 对B 错...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
