填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。

题目
填空题
（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。
相似考题

1.证券自营业务原始凭证以及有关业务文件、资料、账册、报表和其他必要的材料应当至少妥善保存5年． ( )

2.必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。()此题为判断题(对，错)。

3.试验的记录和报告应当符合那项要求()。A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D、其他三项均是

4.静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当填写各项记录。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存A．半年B．一年C．两年D．三年E．五年

更多“填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。”相关问题

  • 第1题：

    以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。

    A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

    B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致

    C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

    D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用


    答案：ABCD

  • 第2题：

    承销业务的原始凭证以及有关业务（ ）应当至少保存7年。

    A．报表

    B．重要文件

    C．账册

    D．资料

    E．合同文件


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。

    • A、半年
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年

    正确答案:B

  • 第4题：

    一张原始凭证所列的支出需要由两个以上的单位共同负担时，应当由保存该原始凭证的单位复制原始凭证给其他应负担的单位，作为原始凭证人账。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后（）年。

    • A、一
    • B、两
    • C、十
    • D、百

    正确答案:C

  • 第6题：

    （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。


    正确答案:病例

  • 第7题：

    我们IV测试仪正在使用的数据保存格式有（）。

    • A、保存CSV文件
    • B、保存原始数据
    • C、保存MDB文件
    • D、保存校准数据
    • E、分档保存
    • F、保存图片

    正确答案:C,D,F

  • 第8题：

    填空题
    对每卷钢丝绳必须保存有包括（）、（）等完整的原始资料。

    正确答案： 出厂厂家合格证,验收证书
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    《招标投标法》规定，招标人收到投标文件后，应当（）。
    A

    确认有法人代表证明或法人代表委托书后，签收保存 

    B

    确认投标文件格式符合要求后，签收保存 

    C

    确认投标文件内容完整后，签收保存 

    D

    签收保存，不得开启


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期
    A

    资料

    B

    文件记录

    C

    记录

    D

    签名


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    《LKJ数据文件交接表》作为数据交接的重要依据由（）保存，保存时间不少于2年。

    正确答案： 接收方
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    临床试验的原始文件是（）

    正确答案： 病历
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对于申报资料,以下说法正确的是()。

    A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致

    B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致

    C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致

    D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签


    答案：BC

  • 第14题：

    承销业务的原始凭证以及有关业务（ ）应当至少妥善保存7年。

    A．报表

    B．文件

    C．账册

    D．资料


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    药品检验应有完整的原始记录，记录保存3年。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    计量标准文件集应做到（）。

    • A、每项计量标准都应当建立一个文件集，适用时，文件集要包括《计量标准技术报告》等18个方面的文件
    • B、计量标准文件集的目录中应当注明各种文件保存的地点和方式
    • C、文件集中的所有文件均应归档，并永久保存
    • D、申请考核单位应当保证文件的完整性、真实性和正确性

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    临床试验的原始文件是（）


    正确答案:病历

  • 第18题：

    临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？


    正确答案:由申办者和研究者分别保存。

  • 第19题：

    临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期

    • A、资料
    • B、文件记录
    • C、记录
    • D、签名

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。
    A

    半年

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存（）年。

    正确答案： 5
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。

    正确答案： 购销记录、可溯源性
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

    正确答案： 采购
    解析： 暂无解析

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