A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、其他三项均是
第1题:
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并()。
第2题:
隔离开关技术档案齐全,包括设备的使用说明书、设计、施工、出厂试验、安装记录、试验报告,检修记录以及设备的事故和异常记录,符合运行规程和管理制度的要求。()
此题为判断题(对,错)。
第3题:
财务会计报告应当根据经过审核的会计帐簿记录和有关资料编制,并符合本法关于财务会计报告的编制要求、提供对象和提供期限的规定;其他法律、行政法规另有规定的,从其规定。
第4题:
安全阀设计审查和样品的检验与试验结果都符合下列那项要求时,型式试验判定为合格。
A.安全阀安全技术要求
B.安全阀制造许可条件
第5题: