当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
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问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。...
问题：知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。...
问题：药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在...
问题：研究者手册包括哪些内容？...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
问题：判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：不良事件...
问题：临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。...
问题：监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：临床试验...
