当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。A 对B 错...
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问题：名词解释题病例报告表...
问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）...
问题：判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A 对B 错...
问题：判断题申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：判断题研究者应让尽量多的受试者进入试验。A 对B 错...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：问答题IV期临床试验的目的和内容是是什么？...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）A 对B 错...
问题：填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。...
问题：问答题盲法有几种？...
问题：单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A 试验用药品B 该试验临床前研究资料C 该药的质量检验结果D 该药的质量标准...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
