当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错...
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问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）...
问题：复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：负责临床试验的研究者应具备什么条件？...
问题：下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）...
问题：判断题伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）A 对B 错...
问题：填空题临床试验药物的制备，应当符合（）。...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：多选题临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A试验方案B试验的监查C稽查和标准操作规程D实验中的职责分工达成书面协议...
问题：判断题临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。A 对B 错...
问题：多选题制定SOP的要求是什么？（）A要求依据充分B要求操作性强C要求清晰准确D要求格式统一E具有可修定性...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
