判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错

题目
判断题
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
A

对

B

错

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1.承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

2.在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

3.监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()

4.对于网内第一套进行升级的装置,应按照全部检验项目进行试验;若程序版本升级时涉及到外回路更改的,应做相应的传动试验;一般可仅做定值、逻辑试验。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    多班作业的电梯司机应按照规定进行交接班，并认真填写交接班记录。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第3题：

    店堂内陈列的药品应按月进行检查并记录。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    判断题
    机舱水密门，每半年进行开关试验并记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 机舱水密门，每3个月进行开关试验并记录。

  • 第7题：

    判断题
    试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
    A

    药品保存

    B

    药品分发

    C

    药品的登记与记录

    D

    如何移交给非试验人员


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    （）吊篮投入运行后，应按照使用说明书要求定期进行全面检查，并做好记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品处理过程


    正确答案：A

  • 第14题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第15题：

    在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

    • A、药品保存
    • B、药品分发
    • C、药品的登记与记录
    • D、如何移交给非试验人员

    正确答案:D

  • 第16题：

    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    对于工器具的试验与检查，下列说法正确的是（）

    • A、企业应建立工器具试验与检查标准
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    • C、企业应按照确定的频率和内容对工器具进行检查
    • D、企业应对工器具管理要求的依从性进行检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    判断题
    预拌砼由混凝土供应单位进行开盘鉴定并保存相应资料。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    压力容器操作人员应按照有关规定经专业机构培训，并应取得相应的从业资格。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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