判断题必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）A 对B 错

题目
判断题
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）
A

对

B

错

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()此题为判断题(对，错)。

2.下列哪项不是受试者的权利?（）A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验

3.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

4.给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

更多“判断题必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）A 对B 错”相关问题

  • 第1题：

    必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()


    答案√

  • 第2题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第3题：

    在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是

    A、对受试者的受益要放在首要位置考虑
    B、对受试者的负担和受益要公平分配
    C、需要特别关照参加试验的重点人群的利益
    D、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
    E、对受试者的负担不可以过分强调

    答案：B
    解析：
    在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是：对受试者的负担和受益要公平分配。这是记忆题。

  • 第4题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第5题：

    必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。


    正确答案:充分的；其法定代理人

  • 第6题：

    判断题
    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    人体试验的受试者本人会直接受益于所参加的试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    网络设计必须充分考虑时间、空间两维变量因素。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第11题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第12题：

    下列哪项不是受试者的权利？（）

    • A、自愿参加临床试验
    • B、自愿退出临床试验
    • C、选择进入哪一个组别
    • D、有充分的时间考虑参加试验

    正确答案:C

  • 第13题：

    伦理委员会审议实验方案的内容包括（）

    • A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求
    • B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
    • C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当
    • D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施
    • E、对实验方案提供的修正意见是否可接受
    • F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第14题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容