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  • 第1题:

    《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第5题:

    药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:错误

  • 第6题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


    答案×

  • 第7题:

    药物临床试验机构必须执行

    A、药物临床研究质量管理规范

    B、药品临床研究质量管理规范

    C、药物非临床试验质量管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药物临床试验质量管理规范


    参考答案:E

  • 第8题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案:A

  • 第9题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

    • A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第10题:

    GCP目前正式的中文全叫做()。

    • A、药品临床试验管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药物临床试验管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药品生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第11题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第14题:

    《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第15题:

    《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第16题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第17题:

    实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第18题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第19题:

    为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:B

  • 第20题:

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。

    • A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第21题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()


    正确答案:正确

  • 第22题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析