《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()此题为判断题(对，错)。

题目
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

2.GCP目前正式的中文全称为A、药物临床试验质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品生产质量管理规范

3.药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

4.GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

参考答案和解析
参考答案：错误
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  • 第1题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第2题：

    药物临床研究必须执行

    A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
    B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
    C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第3题：

    1、GCP已经确认的正式中文全称为（）

    A．药品管理临床控制规范

    B．药物管理临床试验规范

    C．药品临床试验质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范


    B

  • 第4题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

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