下列哪项不是受试者的权利?（）A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验

题目

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()此题为判断题(对，错)。

2.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

3.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

4.给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

更多“下列哪项不是受试者的权利?（）A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不是受试者的应有权利?（）

    A.愿意或不愿意参加试验

    B.参与试验方法的讨论

    C.要求试验中个人资料的保密

    D.随时退出试验


    答案B

  • 第2题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


    答案×

  • 第3题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第5题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第6题：

    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。

    A对

    B错


    错
    略

  • 第7题：

    下列哪项不是受试者的权利？（）

    • A、自愿参加临床试验
    • B、自愿退出临床试验
    • C、选择进入哪一个组别
    • D、有充分的时间考虑参加试验

    正确答案:C

  • 第8题：

    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？


    正确答案:应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

  • 第9题：

    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    问答题
    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

    正确答案： 应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不是受试者的权利？（）
    A

    自愿参加临床试验

    B

    自愿退出临床试验

    C

    选择进入哪一个组别

    D

    有充分的时间考虑参加试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第14题：

    参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

    A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

    B．临床研究者的责任和义务

    C．获得由受试者自愿签署的知情同意书

    D．及时、准确、真实地做好临床研究记录

    E．供临床试验用药物的生产


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．研究者法定代理人

    C．受试者自愿

    D．临床试验方案公开

    E．试验用药分发核对制度


    正确答案：A

  • 第16题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第17题：

    关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）

    A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
    B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
    C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
    D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

    答案：A
    解析：
    新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

  • 第18题：

    下列哪项不是受试者的应有权利（）

    • A、愿意或不愿意参加试验
    • B、参与试验方法的讨论
    • C、要求试验中个人资料的保密
    • D、随时退出试验

    正确答案:B

  • 第19题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。


    正确答案:知情同意书（Informed Consent Form）

  • 第20题：

    受试者的利益包括哪些？（）

    • A、知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知
    • B、自愿参加和退出权利
    • C、隐私权
    • D、获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时
    • E、补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第22题：

    判断题
    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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