当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。...
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问题：判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错...
问题：判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。（）A 对B 错...
问题：判断题监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A 对B 错...
问题：在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...
问题：判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A 对B 错...
问题：单选题以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A 公正B 尊重人格C 受试者必须受益D 尽可能避免伤害...
问题：单选题下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A 公正B 尊重人格C 力求使受试者最大程度受益D 不能使受试者受到伤害...
问题：研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）...
问题：判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A 对B 错...
问题：判断题入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A 对B 错...
问题：临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）...
问题：任何情况下都要签署知情同意书吗？...
问题：判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A 对B 错...
问题：判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A 对B 错...
问题：单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A 试验目的及要解决的问题明确B 预期受益超过预期危害C 临床试验方法符合科学和伦理标准D 以上三项必须同时具备...
问题：判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错...
问题：临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。...
