判断题知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。A 对B 错

题目
判断题
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
A

对

B

错

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1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会

3.筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书

4.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

更多“知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。”相关问题

  • 第1题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第2题：

    [内蒙古自治区蒙古语言文字工作条例]第（）条规定：各级人民政府应当加强蒙古语言文字跨地区间的交流和国际交流。


    参考答案：34

  • 第3题：

    报纸使用数字时，依据的规范标准是（）。

    • A、《部分计量单位名称统一用字表》
    • B、《广告语言文字管理暂行规定》
    • C、《出版物上数字用法的规定》
    • D、《报刊语言文字管理规定》

    正确答案:C

  • 第4题：

    由进行操作的医疗护理提供者提供知情同意书，其内容包括（）。同意书应使用患者及法律授权代理人能够理解的语言。

    • A、操作细节
    • B、风险及获益
    • C、备选方案
    • D、相关并发症
    • E、客观条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    电气原理图中下列说法正确的是（）

    • A、必须使用国家统一规定的文字符号
    • B、必须使用地方统一规定的文字符号
    • C、必须使用国际电工组织统一规定的文字符号
    • D、都不是

    正确答案:A

  • 第6题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第7题：

    PICC穿刺时，患者应签署（）。

    • A、手术同意书
    • B、置管知情同意书
    • C、麻醉知情同意书
    • D、应急预案知情同意书
    • E、没有严格要求

    正确答案:B

  • 第8题：

    知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析：
    在筛选受试者时，应先签署知情同意书，待患者自主选择后再筛选受试者。

  • 第11题：

    判断题
    知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    电气原理图中下列说法正确的是（）
    A

    必须使用国家统一规定的文字符号

    B

    必须使用地方统一规定的文字符号

    C

    必须使用国际电工组织统一规定的文字符号

    D

    都不是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为保障受试者权益，应采取的主要措施是

    A．药事管理委员会

    B．伦理委员会和知情同意书

    C．伦理委员会

    D．合作协议书

    E．知情同意书


    正确答案：B

  • 第14题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    在向研究参与者提供知情同意书时，知情同意书（）

    • A、使用技术性语言表达，禁止使用口语。
    • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
    • C、必须包括参与研究的风险和利益。
    • D、只能由研究参与者本人签名。

    正确答案:C

  • 第16题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第17题：

    试验方案和知情同意书修改有什么要求？


    正确答案:试验方案和知情同意书需伦理委员会审议，且其修改也需再次审议。其中知情同意书必须受试者或其合法代表人及研究者签字，修改后的知情同意书需要再次告知取得同意并签字。

  • 第18题：

    知情同意书


    正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

  • 第19题：

    输血治疗知情同意书的定义和主要内容有哪些？


    正确答案: 输血治疗知情同意书是指输血前，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。

  • 第20题：

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

  • 第21题：

    问答题
    病历中有关患者方签署知情同意书有何规定？

    正确答案： 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。
    患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；
    患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；
    为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
    因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。
    患毒无近亲属的或患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述知情同意书应包括的基本内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
    A

    书面修改知情同意书

    B

    报伦理委员会批准

    C

    再次征得受试者同意

    D

    已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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