问答题对SOP的要求是什么？
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问答题
对SOP的要求是什么？
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第1题：
制订SOP的原则是什么？
正确答案:依据充分、操作性强、清晰准确、避免差错、格式统一。写所要做的，做所写的，记录所做的。 -
第2题：
SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是对一个结果的描述。
正确答案:正确 -
第3题：
在以下断定中，违反逻辑基本规律要求的是（）。
- A、SAP真且SOP假
- B、SEP真且SOP假
- C、SIP真且SAP假
- D、SOP真且SIP假
正确答案:B -
第4题：
细菌室工作守则（微生物室SOP之一）是什么？
正确答案: 细菌室工作守则
1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。 -
第5题：
下列对SOP修订描述不正确的是（）
- A、SOP一经批准不得修改
- B、每套SOP最好每年一次更新
- C、SOP的任何改变必须由医学主任批准
- D、SOP的调整要符合国家政策
正确答案:A -
第6题：
编写和起草SOP应包括的内容是什么？
正确答案: ①目的；②职责；③适用范围；④定义；⑤所需材料；⑥流程；
⑦参考文献（最低限度要求）；⑧附录。 -
第7题：
问答题SOP由谁起草？正确答案： SOP应由具体执行该步骤的操作人员。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题SOP的含义是什么？正确答案： 作业指导书解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题编写和起草SOP应包括的内容是什么？正确答案： ①目的；②职责；③适用范围；④定义；⑤所需材料；⑥流程；
⑦参考文献（最低限度要求）；⑧附录。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？正确答案： 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题制定SOP的要求是什么？（）A要求依据充分
B要求操作性强
C要求清晰准确
D要求格式统一
E具有可修定性
正确答案： D,B解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题制定SOP的目的是什么？正确答案： 为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实，是临床试验质量控制体系中的重要环节。解析： 暂无解析 -
第13题：
CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
正确答案: CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件 -
第14题：
主项周延，谓项不周延的命题是什么？（）
- A、SAP
- B、SEP
- C、SIP
- D、SOP
正确答案:A -
第15题：
SOP制订的依据及内容是什么？
正确答案: 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。 -
第16题：
SOP的内容一般应包括（）
- A、主题和SOP规程号
- B、目的和原理
- C、对执行操作规程的工作人员的要求
- D、操作规程中所需的仪器和试剂的详细资料
正确答案:A,B,C,D -
第17题：
执行SOP的意义是什么？
正确答案: 能够在工作场所内协助管理。因为按SOP操作，所有员工几乎以相同的方法来完成特定的任务，从而减少只给口头指令所造成的偏差和错误。 -
第18题：
明确要求对双手喷洒酒精灭菌的取样SOP有气体无菌取样操作标准书、（）。
正确答案:鲜啤无菌取样操作标准书 -
第19题：
问答题SOP制订的依据及内容是什么？正确答案： 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？正确答案： CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题制订SOP的原则是什么？正确答案： 依据充分、操作性强、清晰准确、避免差错、格式统一。写所要做的，做所写的，记录所做的。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题一个第二格三段论的大前提为PEM，结论为SOP。那么小前提是什么？正确答案： （1）由结论肯定及小项S在结论中周延，得小前提为SAM。
（2）由大前提须肯定及其中项周延；得大前提为MAP。这个三段论形式为MAP、SAM/SAP。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题细菌室工作守则（微生物室SOP之一）是什么？正确答案： 细菌室工作守则
1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。解析： 暂无解析