填空题申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）递交临床试验的申请。

第1题：

第2题：

第3题：

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

正确答案:错误

第4题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。

正确答案:研究者；伦理委员会；国家食品药物监督管理局

第5题：

申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

正确答案:应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

第6题：

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

正确答案:错误

第7题：

药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门？

正确答案:在地的省级卫生行政部门。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

• A、向药政部门递交申请报告
• B、获得伦理委员会批准
• C、获得相关学术协会批准
• D、获得药政管理部门批准

正确答案:C

第15题：

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

正确答案:申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

第16题：

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

正确答案:正确

第17题：

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

正确答案:正确

第18题：

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

正确答案:错误

第19题：

申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）递交临床试验的申请。

正确答案:国家食品药品监督管理局

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：