当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。A、《生物制品批签发合格证》原件B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C、《生物制品批签发合格证》复印件D、《生物制品批签发申请表》...
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问题：《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的二级召回是指（）。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的...
问题：对于可能灭失的证据，以下做法错误的是（）。A、事出紧急，执法人员现场自行决定对证据先行登记保存，案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据，逾7日未作出处理决定的，应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题：申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用（）。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题：国家对医疗器械如何实行分类管理？...
问题：新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何（）危害。A、急性B、亚急性C、慢性D、其他潜在性危害...
问题：《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性...
问题：关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同...
问题：邮寄药品应递交哪些证明？...
问题：什么是医疗用毒性药品？哪些药品是医疗用毒性药品？...
问题：申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》...
问题：国产药品的再注册申请，由（）审批。A、国家食品药品监督管理局B、国家药品评审中心C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门...
问题：执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题：制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题：医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题：按照《食品召回管理办法》规定，食品召回的主体是（）。A、食品生产经营者B、消费者保护协会C、食品行业协会D、食品监管部门...
问题：食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题：地方食品药品监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后，应当（）。A、及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理B、督促食品生产经营者履行法定义务C、将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案D、必要时，上级食品药品监督管理部门可以直接组织调查处理...
问题：食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是（）。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
