当前分类: 食品药品监督稽查考试
问题:医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致。A、科学B、真实C、完整D、准确...
查看答案
问题:申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题:按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。A、40日B、80日C、90日D、150日...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:有机食品认证机构应当自收到认证委托人申请材料之日起()内,完成材料审核,并作出是否受理的决定。A、5日B、7日C、8日D、10日...
问题:国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作。A、国家标准拟定B、修订方案的起草C、方法学验证D、实验室复核...
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级。一级召回的启...
问题:我国重点监控范围的易制毒化学品是(),由商务部会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。A、氯化钠B、毛果芸香碱C、麻黄素D、可待因...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用,不得含有的内容是()。A、含有渲染、夸大某种健康状况的B、含有“家庭必备”或者类似内容的C、含有评比、排序、推荐、获奖等综合性评价的D、含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”的...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...