当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
查看答案
问题：食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是（）。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题：食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得（）出借、转让。A、伪造B、涂改C、倒卖D、出租...
问题：医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。A、继续B、中止C、撤销D、吊销...
问题：申请药包材注册所报送的资料必须（），数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。A、完整、规范B、真实、有效C、真实、规范D、完整、有效...
问题：执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题：医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
问题：农村卫生所不凭处方销售药品如何处罚？...
问题：境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门...
问题：制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题：什么是医疗用毒性药品？哪些药品是医疗用毒性药品？...
问题：申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用（）。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题：下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请...
问题：《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的二级召回是指（）。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的...
问题：邮寄药品应递交哪些证明？...
问题：遇有特殊情况，卫生部可调整食品安全国家标准草案公开征求意见的期限，并可直接由（）共同审查。A、专业分委员会会议B、专业委员会会议C、审评委员会会议D、审评委员会主任会议...
问题：国家对医疗器械如何实行分类管理？...
问题：对于可能灭失的证据，以下做法错误的是（）。A、事出紧急，执法人员现场自行决定对证据先行登记保存，案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据，逾7日未作出处理决定的，应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题：无源医疗器械是指（）。A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械B、依靠电能或者其他能源，而且直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械...
