当前分类: 食品药品监督稽查考试
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
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问题:《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括()。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施...
问题:每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为()。A、全面负责该项研究工作的运行管理B、执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议C、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施D、实验结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日...
问题:县级以上食品药品监督管理部门发现不安全食品的,应当通知相关食品生产经营者(),采取相关措施消除食品安全风险。A、停止生产经营B、召回问题食品C、立即销毁食品D、立即修改食品标签...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为()。A、一类B、二类C、三类D、四类...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。A、依法独立B、客观公正C、科学处置D、公开合理...
问题:食品药品监督管理部门办理行政处罚案件需要其他地区食品药品监督管理部门协助调查、取证的,协助部门一般应当在接到协助调查函之日起()工作日内完成相关工作。A、5个B、15个C、10个D、30个...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:哪些情形可不需要对该批药品进行检验?...
问题:国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品除了()事项进行审批。A、药物临床试验B、生产C、进口D、出口...