按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

题目

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

  • A、备案
  • B、许可
  • C、登记
  • D、严格
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1.经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械

2.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 查看材料A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械

3.经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

4.经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械

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  • 第1题：

    经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案：不需，备案管理

  • 第2题：

    经营不需许可和备案的是

    A.第三类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第二类医疗器械
    D.所有医疗器械

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

    A.第二类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案：B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。故答案选B。

  • 第4题：

    经营不需许可和备案的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    A
    略

  • 第5题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。

    A不需要许可和备案

    B需要许可或备案

    C备案管理

    D许可管理


    C
    略

  • 第6题：

    经营实行备案管理的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    B
    略

  • 第7题：

    经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。

    • A、《医疗器械经营许可证》
    • B、《产品备案凭证》
    • C、《医疗器械经营备案凭证》
    • D、无需办证

    正确答案:C

  • 第8题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第9题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第三类医疗器械（）。

    • A、需要实行备案管理
    • B、不需要实行备案管理
    • C、需要实行许可管理
    • D、不需要实行许可管理

    正确答案:C

  • 第10题：

    根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。

    • A、全面管理
    • B、备案管理
    • C、许可管理
    • D、不需许可备案

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。
    A

    全面管理

    B

    备案管理

    C

    许可管理

    D

    不需许可备案


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。
    A

    不需要许可和备案

    B

    需要许可或备案

    C

    备案管理

    D

    许可管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第14题：

    经营实行备案管理的是

    A.第三类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第二类医疗器械
    D.所有医疗器械

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第16题：

    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

    A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    经营实行许可管理的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    C
    略

  • 第18题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械（）。

    • A、需要实行备案管理
    • B、不需要实行备案管理
    • C、需要实行许可管理
    • D、不需要实行许可管理

    正确答案:A

  • 第19题：

    经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第21题：

    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。
    A

    产品实行备案管理，经营实行备案管理

    B

    产品实行注册管理，经营实行许可管理

    C

    产品实行备案管理，经营实行许可管理

    D

    产品实行注册管理，经营实行备案管理


    正确答案： C
    解析：
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。因此第二类医疗器械产品实行注册管理，经营实行备案管理。

  • 第23题：

    单选题
    经营不需许可和备案的是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    所有医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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